WebMD Health News Anmeldt af Brunilda Nazario, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv
Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.
for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt
“> WebMD Nyhedsarkiv
maj 19 2004 -. En medicinsk enhed maker tilbagekalder en infusion af insulin kit bruges af mennesker med diabetes på grund af potentielt farlige problemer.
Medtronic Inc. annoncerede den landsdækkende tilbagekaldelse i går efter rapporter om problemer med deres Quick-Set Plus infusionsrelaterede modeller, der kan resultere i afbrudt insulin flow til brugere. selskabet siger disse problemer har resulteret i en række alvorlige kvæstelser, herunder nogle indlæggelser.
Denne tilbagekaldelse gælder for alle Paradigm Quick-Set Plus infusionssæt modeller (MMT-359S6, MMT-359S9, MMT-359L6 og MMT -359L9) og lotnumre. Det påvirker kun det Quick-Set Plus infusionssæt; ingen anden Medtronic enheder eller infusionssæt er involveret i denne tilbagekaldelse.
infusionssæt anvendes i forbindelse med en insulinpumpe og levere insulin fra pumpen til en patients krop.
Virksomheden beder patienterne til at kontakte sin 24 -timers hjælp linje på (800) MiniMed ((800) 646-4633) at udveksle ubrugte Quick-Set Plus infusionssæt til udskiftning sæt til rådighed fra Medtronic. Hvis det er nødvendigt at fortsætte brugen af Quick-Set Plus sæt, mens udskiftning sæt er på vej, er Medtronic anbefaler, at patienter overvåge deres blodsukkerniveau ofte og være parat til at behandle eventuelle forhøjede glucose niveauer, der kan opstå med insulininjektioner.
Folk, der bruger enhederne bliver også bedt om at kontakte deres læge eller sygeplejerske i tilfælde af for høje eller lave blodsukkerniveauer eller med spørgsmål om deres pleje. Information om udveksling af Quick-Set Plus infusionssæt er tilgængelig på www.minimed.com/QSP.
Baggrund om Tilbagekaldelse af Insulin Infusion Kits
frivillige tilbagekaldelse er en opfølgning på en handling foretaget af Medtronic i marts 2004 svar på et øget antal klager i forbindelse med anvendelsen af den Quick-Set Plus infusionssæt.
Klagerne involverede problemer med bøjning af lille rør eller kanyle anvendes til infusion af insulin i kroppen eller utilsigtet frakobling af infusionssættet på indføringsstedet i huden.
Dengang var kunder forsynet med et Quick-Set Plus tips guide og tilbydes udskiftning infusionssæt efter anmodning. Selskabet også afbrudt sælge Quick-Set Plus infusionssæt i forbindelse med denne første meddelelse.
FDA har klassificeret handlingen som et klasse jeg husker. En klasse jeg husker, er en situation, hvor der er en rimelig sandsynlighed for, at brugen af produktet vil medføre alvorlige sundhedsskadelige konsekvenser eller død.
Medtronic er en WebMD sponsor.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.