Ny Skin Cancer Drug Godkendt af FDA & nbsp

Odomzo er en pille til lokalt fremskreden basalcellekræft

Af Robert PREIDT

HealthDay Reporter

fredag, 24 juli, 2015 (healthday News) -. Et nyt lægemiddel til behandling af den mest almindelige form for hudkræft er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration

Odomzo (sonidegib) blev ryddet for at behandle lokalt avanceret basalcellekræft hos patienter, som ikke kan opereres eller strålebehandling, eller hvis hudkræft er vendt tilbage efter operation eller strålebehandling.

hudkræft er den mest almindelige form for kræft, og basale celle karcinom tegner sig for omkring 80 procent af ikke-melanom hudkræft. Lokalt avanceret basalcellehudcancer ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, men kan ikke helbredes med kirurgi eller strålebehandling.

Odomzo er en gang om dagen pille designet til at undertrykke en molekylær pathway, der er aktiv i basalcellcancerformer, ifølge FDA.

det stof godkendelse var baseret på et klinisk forsøg, der omfattede 66 patienter, der tog 200 milligram (mg) af Odomzo en dag og 128 patienter, der fik 800 mg om dagen. Tumorer skrumpede eller forsvandt i 58 procent af patienterne i 200-mg-gruppen. Denne fordel varede fra næsten to måneder til næsten 19 måneder, og seks måneder eller længere i omkring halvdelen af ​​tilfældene.

Responsrater var ens blandt patienter i 800-mg gruppen, men de havde en højere bivirkninger, sagde FDA.

Ved den lavere dosis, de mest almindelige bivirkninger var muskelspasmer, hårtab, smag problemer, træthed, kvalme, smerter i bevægeapparatet, diarré, vægttab og nedsat appetit. Nogle mennesker også rapporteret muskelsmerter, mavesmerter, hovedpine, opkastning og kløe.

Odomzo udgør også en risiko for alvorlige problemer i bevægeapparatet, herunder sjældne rapporter om muskelvæv opdeling.

Det stof bærer en boxed Advarsel om risiko for fosterdød eller alvorlige fødselsdefekter, når det tages af gravide kvinder. Læger bør tjekke kvinder for graviditet før ordination Odomzo, og både mænd og kvinder bør advares om disse risici og fortalte at bruge prævention, sagde FDA.

Odomzo markedsføres af Novartis Pharmaceuticals af East Hanover, NJ In 2012, Genentech s Erivedge (vismodegib) blev den første FDA-godkendt lægemiddel til behandling af lokalt fremskreden og metastatisk basalcellekarcinom, hvilket betyder, kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.

basale celle hudkræft normalt skyldes regelmæssig eksponering for sol og andre former for ultraviolet stråling, FDA siger.