FDA godkender New Psoriasis Drug & nbsp

Cosentyx blokke protein involveret i inflammatorisk reaktion sygdom Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefeltet.

Af Robert PREIDT

healthDay Reporter

Onsdag, jan . 21, 2015 (healthday News) -. Et nyt lægemiddel til behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis blev godkendt onsdag af den amerikanske Food and Drug Administration

Mennesker med plaque psoriasis, den mest almindelige form af den autoimmune hudsygdomme, udvikle tyk, rød hud med skællet, sølv-hvide pletter kaldet skalaer. Ved autoimmune sygdomme, kroppens immunsystem angriber sundt væv ved en fejltagelse.

Den nye stof, Cosentyx (secukinumab), injiceres under huden. Det stof blokerer proteinet er involveret i den inflammatoriske reaktion, der forårsager plaque psoriasis, i henhold til FDA.

“Plaque psoriasis kan forårsage betydelige hudirritation og ubehag for patienter, så det er vigtigt at have en række af behandlingsmuligheder til rådighed for patienterne, “Dr. Amy Egan, vicedirektør i kontoret for Drug Evaluation III i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i et bureau pressemeddelelse.

FDA godkendelse af lægemidlet var baseret på fire kliniske forsøg, som inkluderede mere end 2.400 mennesker, og fundet, at stoffet var mere effektivt end en inaktiv placebo. Cosentyx vil bære information fortæller patienterne, at fordi stoffet påvirker immunsystemet, kan de være en øget risiko for infektioner.

En ekspert sagde stoffet viser løfte.

“Resultaterne ses fra disse kliniske forsøg øger effekten bar i forhold til de data, der ses med tidligere psoriasis medicin, “siger Dr. Mark Lebwohl, formand for Kimberly og Eric J. Waldman Institut for Dermatology på Icahn School of Medicine på Mount Sinai, i New York City .

“Ikke alene har rekordstort antal patienter opnå 75 procent forbedring,” sagde Lebwohl, “men et stort antal patienter i undersøgelserne var 100 procent klar [efter behandling].”

Han tilføjede, at effektiviteten af ​​Cosentyx var bedre end nogen andre langsigtede behandling af psoriasis.

dog bør lægerne være forsigtige, når de overvejer brug af Cosentyx i patienter med en kronisk infektion eller tidligere tilbagevendende infektion, og i patienter med aktiv Crohns sygdom, sagde FDA.

Almindelige bivirkninger omfatter øvre luftvejsinfektioner og diarré.

det stof er beregnet til voksne med plaque psoriasis, som er kandidater til lægemidler, der rejser gennem blodbanen, lysbehandling (ultraviolet lys behandling) eller begge dele, sagde FDA.