PLoS ONE: Den brasilianske version af Edmonton Symptom Assessment System (ESA) er en mulig, Gyldig og pålidelig instrument for måling af symptomer i Advanced kræftpatienter

Abstrakt

Formål

At udvikle og validere en portugisisk version af Edmonton Symptom Assessment System (ESA) i brasilianske patienter med fremskreden kræft.

Metoder

ESAS blev oversat og derefter tilbage oversat til portugisisk i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Den endelige version blev godkendt af en ekspertudvalg efter pilottest på 24 avancerede kræftpatienter. Efterfølgende har vi vurderet tid til at afslutte vurderingen, at antallet af ubesvarede emner, intern konsistens, konvergent validitet, og kendt-gruppe gyldighed i en prøve af 249 avancerede kræftpatienter, der afsluttede ESA’erne sammen med Den Europæiske Organisation for forskning og behandling af Kræft Core livskvalitet Spørgeskema (EORTC QLQ-C30), Sygehus Angst og Depression Scale (HADS), og Epworth Sleepiness Scale (ESS). I alt 90 klinisk stabile patienter blev testet igen efter 4 til 96 timer (test-retest pålidelighed), og 80 patienter svarede ESAS efter 21 (± 7) dage til at måle skala lydhørhed ved hjælp af et anker-baserede metode.

Resultater

ESAS blev afsluttet i en gennemsnitlig på kun 2,2 minutter. Den interne konsistens var god (Cronbachs alpha = 0,861), og fjernelse af enkelte poster ikke ændre den overordnede alpha værdi. For konvergent validitet, Spearman s korrelationskoefficienter mellem ESA’erne symptomscorer og de tilsvarende EORTC QLQ-C30 og ESS symptomscorer lå mellem 0.520 (95% CI = 0,424-0,605) og 0,814 (95% CI = 0,760-0,856), hvilket indikerer moderat til stærke korrelationer. Test-retest pålidelighed værdier blev anset passende, med intraclass korrelationskoefficienter spænder fra 0,758 (95% CI = 0,627-0,843) til 0,939 (95% CI = 0,905-0,960).

Konklusioner

ESAS er en realistisk, gyldig og pålidelig vurdering instrument til brug i Brasilien multi-symptom

Henvisning:. Paiva CE, Manfredini LL, Paiva BSR, Hui D, Bruera E (2015) den brasilianske version af Edmonton symptom Vurdering System (ESA) er en mulig, gyldig og pålidelig instrument for måling af symptomer i Advanced kræftpatienter. PLoS ONE 10 (7): e0132073. doi: 10,1371 /journal.pone.0132073

Redaktør: Ali Montazeri, iranske Institute for Health Sciences Research, ACECR, Islamiske Republik Iran

Modtaget: Januar 21, 2015; Accepteret: 9. juni 2015; Udgivet: 8 jul 2015

Copyright: © 2015 Paiva et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Data Tilgængelighed: Alle relevante data er inden for papir og dens støtte Information filer

finansiering:.. forfatterne modtaget nogen specifik finansiering til dette arbejde

konkurrerende interesser:. forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Introduktion

Patienter med fremskreden kræft ofte rapporterer flere samtidige symptomer [1,2], som en negativ indflydelse deres livskvalitet [3]. Derfor er tilstrækkelig kontrol med symptomerne er en væsentlig del af understøttende behandling i onkologi. Antallet af symptomer fundet under anvendelse systematiske evalueringer har vist sig at være ti gange højere end det antal, der frivilligt beskrevet [2]. Derfor bør rutinemæssige og systematiske symptom vurderinger med en valideret vurdering værktøj symptom forekomme under patientens besøg onkologiklinikker [4,5].

En række symptom screening instrumenter er blevet udviklet, herunder dem, der er målrettet single og multiple symptomer [6,7]. Den Edmonton Symptom Assessment System (ESA) er et meget anvendt, vurdering instrument multiple-symptom, der først blev udviklet i 1991 af Bruera et al. til at revidere symptomerne på patienter, der fik palliativ pleje [8]. Oprindeligt ESA’erne undersøgte otte symptomer ved hjælp af visuelle analoge skalaer (0-100 mm). Imidlertid har disse skalaer undergået flere ændringer siden de først blev implementeret. Den seneste version af ESAS vurderer 10 almindelige symptomer ved hjælp af kategoriske nummererede skalaer (0-10) [9,10]. ESA’erne er oversat og valideret på flere sprog og kulturer [8-16]. Selv om det ofte er tilpasset i medicinsk praksis og forskning i Brasilien, dens psykometriske egenskaber er ikke blevet formelt undersøgt til dato.

Derfor har vi udviklet en brasiliansk version af ESAS ved at udføre en oversættelse og kulturel tilpasning og efterfølgende testet det på en stikprøve af avancerede kræftpatienter til at måle dens psykometriske egenskaber.

Metoder

Etik Statement

Denne undersøgelse overholdt de etiske standarder for Helsinki-deklarationen og brasilianske National Sundhed resolution nr. 466/2012. Den blev godkendt af Research Ethics Committee for Barretos Cancer Hospital (BCH, Barretos, SP, Brasilien) under nummer 100,425. Hver af de inkluderede patienter frivilligt underskrevet en samtykke-til-at deltage formular.

Undersøgelse design og udvælgelse af deltagere

De nuværende tværsnitsundersøgelse anvendte metoder til oversættelse og validering af vurdering instrumenter. For at være berettiget, havde patienter har været diagnosticeret med fremskreden kræft (lokalt fremskreden, recidiverende eller refraktær eller metastatisk sygdom), mindst 18 år, og en indfødt portugisisk-talende brasiliansk. Patienter med forvirring, ukontrolleret psykiatrisk sygdom, kognitiv dysfunktion, eller andre invaliderende sygdom, der kunne hindre deres evne til at besvare undersøgelsens spørgeskema var ikke berettiget til at deltage.

Fase I-Oversættelse proces

ESA’erne er et velkendt symptom intensitet værktøj til vurdering ti almindelige symptomer (smerter, træthed, kvalme, angst, depression, døsighed, anoreksi, velvære, dyspnø, og søvnforstyrrelser) i kræftbehandling [8]. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom er bedømt med tal fra 0 til 10, hvor 0 angiver, at symptomet er fraværende, og 10 beskriver den værste mulige sværhedsgrad [17]. Den samlede symptom distress score (TSDS) repræsenterer summen af ​​alle ESAs symptomer (fra 0 til 100) [8,18].

Fem forskellige versioner af ESAS (V1A, V1B, V1C, V1D, og ​​V1E ) blev opnået ved at oversætte dem fra deres oprindelige engelske versioner ind i målet portugisisk /Brazil sprog. Oversættelser blev udført af fem forskellige brasilianske indfødte, der var også taler flydende engelsk. Disse omfattede en stråling onkolog, en medicinsk onkolog, to ingeniører og en engelsk lærer; begge onkologer var bekendt med skalaen, men havde aldrig havde brugt det. Oversættelsen panel til at forene disse fem versioner bestod af fire forfattere (BSRP, LLM, EMB, og BSRP), som analyserede de detaljerede oversættelser og syntetiserede dem i en grupperet version (V1A-E). To indfødte nordamerikanske professionelle oversættere, der talte portugisisk /Brazil flydende men havde ingen forudgående kendskab til ESAS efterfølgende udført en back oversættelse fra V1A-E versionen til engelsk. Igen, det samme oversættelse panel til forsoning syntetiseret de to oversættelser til et grupperet version (V2A-B). En tosproget ekspertudvalg, der var sammensat af fem medlemmer (en medicinsk onkolog, sygeplejerske, tandlæge, ergoterapeut, og psykolog), som alle havde ekspertise i instrument valideringsstudier, blev samlet. Ud af denne gruppe, lægen, sygeplejersken og ergoterapeut havde stor erfaring med palliativ behandling praksis og forskning. Dette udvalg analyseret alle oversættelse dokumenter ved hjælp af en struktureret protokol, der er blevet beskrevet andetsteds [19], og produceret den endelige tilpasset version af ESA’erne skal præ-testet. Kognitive debriefing interviews på den brasilianske udgave af ESAS blev gennemført med 24 avancerede kræftpatienter med forskellige uddannelsesmæssige baggrunde, der var repræsentative for målgruppen. Disse patienter blev udspurgt om forvirring, forlegenhed, og forståelsesvanskeligheder, og når det er nødvendigt, blev de givet forslag. Patient forståelse af ESAS blev også gradueres efter intervieweren udtalelse.

fase II-Psykometriske evaluering

Informeret samtykke proces og dataindsamling.

En forskningskoordinator fra Research Support center (Barretos, SP, Brasilien) identificerede potentielle deltagere via bekvemmelighed prøvetagning på Klinisk Onkologi Department (ambulatorier og stationær afdeling) af BCH ved at kontrollere støttekriterier fra de medicinske diagrammer. I sekvens, interviewere kontaktede potentielle deltagere i person og informerede dem om mål og procedurer af undersøgelsen. Så efter at stille simple indledende spørgsmål ( “hvad er dit navn?”, “Hvor er du fra?”, “Hvad slags sygdom er du behandler?” Og “hvilken behandling du modtager?”), Interviewerne bekræftede hver patients evne til at kommunikere på portugisisk og identificerede brasilianske tilfælde af indlysende kognitiv dysfunktion. De, der frivilligt indvilliget i at deltage i undersøgelsen afsluttet instrumenterne evaluering.

Alle patienter, der indgik i valideringen fase af denne undersøgelse afsluttet ESAS, Sygehus Angst og Depression Scale (HADS), Epworth søvnighed Scale (ESS) og Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft Core livskvalitet Spørgeskema (EORTC QLQ-C30). Disse instrumenter kan være afsluttet i enten en selv eller intervieweren-assisteret måde, afhængig af valget af deltageren. For at vurdere test-retest pålidelighed, blev 84 klinisk stabile deltagere underkastet en anden samtale 4 til 96 timer senere. For at blive betragtet klinisk stabil, til en patients Karnofsky performance status på begge de to besøg nødvendige ligge inden for 10% af hinanden. Efter denne, at vurdere lydhørhed (evnen af ​​instrumentet til at påvise ændringer i symptomer) af ESAS, 80 patienter generobrede testen efter 21 (± 7) dage. For hver symptom evalueret af ESAS, deltagerne svarede, om det var bedre end, det samme som, eller værre end det var under den første evaluering. Data blev indsamlet fra august 2012 til marts 2014.

Validation instrumenter.

EORTC QLQ-C30

. Den 30-post EORTC QLQ-C30 (version 3.0) indeholder en skala, der måler global sundhed, fem fungerende skalaer (fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og sociale), tre symptomskalaer (træthed, kvalme /opkastning og smerter), seks enkelte poster omhandler almindelige symptomer (dyspnø, søvnforstyrrelser, appetit tab, forstoppelse og diarré), og en ekstra post måling af finansielle vanskeligheder. Elementer bedømt på en Likert skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget), med undtagelse af to globale sundhed poster, der er vurderet fra en (meget dårlig) til 7 (fremragende). Alle elementer er lineært omdannet til en 0-100 skala. For funktion og global livskvalitet skalaer, en højere score repræsenterer en bedre livskvalitet. I modsætning hertil en højere score på symptomet skalaen repræsenterer større symptom sværhedsgrad [20]. EORTC QLQ-C30 er tidligere blevet valideret i Brasilien [21]. I den foreliggende undersøgelse, Cronbachs alpha varierede fra 0,622 (kognitiv funktion) til 0,852 (global sundhed).

Hospital Angst og Depression Scale

. Hads Spørgeskemaet består af 14 elementer med en 4-punkts Likert-typen skala fra 0 (minimalt til stede) til 3 (maksimalt til stede). Det er almindeligt anvendt til at vurdere angst og depression blandt personer med kræft og er blevet valideret i Brasilien [22,23]. Hads-A og HADS-D score går fra 0 til 21, med højere score indikerer større nød. I den foreliggende undersøgelse, Cronbachs alpha’er var 0,78 (HADS-A) og 0,82 (HADS-D).

Epworth søvnighed Scale

. ESS er udviklet til at påvise forekomsten af ​​overdreven søvnighed i dagtimerne. ESS består af 8 elementer, der er vurderet ved hjælp af en 4-trins-skalaen (0-3) [24]. Jo højere score, jo større søvnighed i dagtimerne. ESS har tidligere blevet valideret i Brasilien [25]. I den foreliggende undersøgelse, Cronbachs alpha var 0,808.

Karnofsky performance status

. KPS er en 11-punkts bedømmelsesskala, der varierer fra 0 (døde) til 100 (normal funktion) og blev oprindeligt udviklet til at vurdere funktionel status hos patienter med cancer [26]. Det har været brugt i tidligere brasilianske studier [27,28].

Statistisk analyse

Klinisk anvendelighed blev estimeret ved at måle den gennemsnitlige (standardafvigelse [SD]) tid til at færdiggøre ESA’erne og antal manglende elementer pr ESAS element. Intern konsistens blev vurderet ved hjælp af Cronbachs alpha koefficient, og en værdi mellem 0,70 og 0,95 blev anset tilstrækkelig [29]. Test-retest pålidelighed blev målt ved hjælp af den intraclass korrelationskoefficient (ICC) ved 4 til 96 timer efter den første evaluering; en værdi ≥0.70 blev anset tilstrækkelig [29]. Med hensyn konvergent validitet, vi hypotese, at resultaterne af HADS, ville EORTC QLQ-C30, og ESS, som alle måler samme symptomer som ESA’erne være mindst moderat korreleret med resultaterne af ESA’erne. Pearson korrelationskoefficienter på 0,6, 0,4-0,6, og 0,4 blev anset stærk, moderat, og fattige sammenhænge henholdsvis [30]. Den kendte-gruppe gyldighed analyse blev udført for at vurdere i hvilket omfang instrumentet var i stand til at skelne mellem kliniske undergrupper af patienter. ESA’erne symptomscorer blev sammenlignet mellem grupper af patienter med forskellige KPS-værdier (≤70% versus 70%) og behandling lokaliteter (indlæggelse versus ambulant). Den ikke-parametriske Mann-Whitney-test blev anvendt til disse sammenligninger. Reaktionsevne analyser blev udført ved anvendelse af et anker-baseret strategi. Efter 21 (± 7) dage blev patienterne bedt om at klassificere deres symptomer som værre end, det samme som, eller bedre end de havde oplevet i løbet af deres første studiebesøg. Herefter blev medianværdier beregnes for hver kategori (værre, det samme og bedre) og for hver specifik ESAS symptom. Forskelle blev vurderet ved anvendelse af en ikke-parametrisk, tosidet Wilcoxon signed rank test.

Alle statistiske analyser blev udført ved anvendelse af SPSS software-version 20.0 (Chicago, IL, USA). P-værdier på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Resultater

Fase I-Oversættelse proces

S1 Tabel beskriver den oprindelige version, den oversatte udgave, baggrunden oversatte version, den endelige tilpasset version, og kerne kommentarer fra ekspertudvalget. Under oversættelsesprocessen, udvalget spørgsmålstegn ved de bedste vilkår på portugisisk at beskrive begreberne træthed og depression. Vi gennemførte derfor en anden undersøgelse for at søge efter de bedste vilkår [31]. Resultaterne fra denne undersøgelse blev derefter sendt til medlemmerne af ekspertudvalget; hver enkelt havde autonomi til at beslutte, om ikke at bruge resultaterne af ovennævnte undersøgelse. ESA’erne var godt forstået af alle patienterne. Ifølge interviewere opfattelser, 1 (1/24, 4,1%), 2 (2/24, 8,3%), og 3 (3/24, 12,5%) patienter forstod kun delvist de træthed, kvalme og døsighed elementer, henholdsvis . Men ingen ændring var nødvendig efter pre-test, og panelet besluttet at anvende den endelige version af ESAS (S2 Table) i psykometriske valideringsundersøgelse.

fase II-Psykometriske evaluering

Oprindeligt var 293 patienter inviteret til at deltage i undersøgelsen. Af dem, en blev betragtet som en screening fiasko (patient ikke præsenteret fremskreden sygdom), og 43 nægtede at deltage. Derfor er den endelige prøve populationen omfattede 249 avancerede kræftpatienter.

Den gennemsnitlige (SD) alder var 55,1 (12,6) år. Gennemsnitlig (SD) KPS værdien var 78,1 (13,2). Størstedelen af ​​patienterne var kvinder (158/249, 63,5%), de fleste af hvem havde mindre end 8 års formel uddannelse og aktivt arbejdede (174/249, 70,0%). Den gennemsnitlige (SD) løn var 2,94 (3,28) Brazilian mindsteløn. De mest almindelige primære kræftformer var bryst (n = 85, 34,1%) og kolorektal (44/249, 17,7%). Der var 218 (218/249, 87,6%) og 50 (50/249, 20,1%) patienter med fjernmetastaser og lokalt inoperabel gentagelse hhv. Størstedelen af ​​patienterne modtog palliativ kemoterapi (208/249, 83,5%). De demografiske og kliniske karakteristika for de patienter, er beskrevet i tabel 1.

Den laveste prævalens og betyder symptomscorer var kvalme (23,3% og 0,99, henholdsvis), dyspnø (29,3% og 1,39 hhv) og depression (26,5% og 1,26 hhv). Den højeste forekomst og betyder symptomscorer var søvnforstyrrelser (61% og 3,2 hhv), angst (65,5% og 3,15, henholdsvis) og døsighed (60,5% og 3, henholdsvis) (Tabel 2).

instrument gennemførlighed.

ESAS blev afsluttet i en middelværdi (SD) tid på 2,24 (1,36) minutter. Ud af 249 spørgeskemaer, blev kun en non-respons element observeret, som patienten ikke forstod betydningen af ​​ordet døsighed ( “sonolência”).

Intern konsistens.

Cronbachs alfa koefficient var 0,86 (95% konfidensinterval [CI] = 0,83-0,88). Ingen enkelt element væsentligt ændret indre sammenhæng af skalaen, når slettet (tabel 2).

Test-retest pålidelighed.

Den generelle test-retest ICC værdi var 0,94 (0,90-0,96). Når man overvejer isolerede elementer, sås de laveste værdier for døsighed (0,76, 95% CI = 0,63-0,84) og træthed (0,78, 95% CI = 0,66-0,86) (Tabel 2).

Konvergent gyldighed.

Konvergent gyldighed blev vurderet ved at bestemme korrelationen mellem hver ESAS symptom og en specifik relateret foranstaltning fra et andet valideret instrument. Alle tidligere hypotese korrelationer blev yderligere bekræftet. Generelt har vi observeret stærke korrelationer (r 0,6), med undtagelse af følgende moderate korrelationer: ESAS-depression og følelsesmæssig funktion (r = -0,57; 95% CI = -0.49-0.64), ESAS-depression og HADS- D (r = 0,52; 95% CI = 0,42-60), og ESAS-sløvhed og ESS global score (r = 0,55; 95% CI = 0,44 til 0,64) (tabel 3)

. kendt-gruppe gyldighed.

Som forventet, de indlagte rapporterede højere median symptom score end de ambulante patienter for alle individuelle ESAs symptomer. Med hensyn til TSDS, medianværdier for de ambulante og indlagte var 16 og 37, henholdsvis (tabel 4). Det samme mønster blev observeret når man sammenligner de median snesevis af ESA’erne symptomer og ESA’erne-TSDSs af patienterne baseret på deres KPS; alle analyser viste, at patienter med lav ydeevne status (KPS≤70%) havde højere score end dem med bedre ydeevne status (KPS 70%). (tabel 4)

Lydhørhed

.

Det var forventet, at patienter uden opfattelse af forandring fra deres første til deres andet studiebesøg ville have nogen statistisk signifikante ændringer i deres scoringer. Dette blev bekræftet for alle ESA’erne symptomer, med undtagelse af dyspnø, for hvilken score for den første besøg var lidt højere end for den anden (p = 0,029). Patienter, der rapporterede det bedre på det andet besøg havde signifikant lavere ESA’er scoringer for smerte (p = 0,038), træthed (p = 0,008), depression (p = 0,027), appetitløshed (p = 0,001), følelse af velvære (p = 0,037), og søvnforstyrrelser (p = 0,024) end ved det første besøg. Det eneste ESAS symptom score, der blev ændret betydeligt i de patienter, der opfattede forringelse symptom var, at for smerte (p = 0,042). Men generelt var et lavt antal patienter klassificeret som havende symptom forværring, som kunne have påvirket de statistiske analyser (tabel 5).

Diskussion

De fleste patienter med fremskreden cancer udelukkende behandles af medicinske onkologer i det meste af den tid, de modtager palliativ kemoterapi. Selv anbefales tidlig integration af palliativ pleje i behandlingen af ​​avancerede kræftpatienter, er det typisk kun tilbudt sent i løbet af sygdommen, selv ved omfattende kræftcentre [32]. Et centralt forsøg på at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet kræftpatienter i kemoterapi er rettidig og effektiv kontrol med ubehagelige symptomer [18,33]. Patienter med fremskreden kræft ofte rapporterer mange symptomer samtidig; således, korrekt screening af disse symptomer er afgørende i onkologi pleje [5]. I denne undersøgelse blev ESAS afsluttet med avancerede kræftpatienter, hvoraf de fleste var gennemgår palliativ kemoterapi. I Brasilien har ESAS været meget anvendt i klinisk praksis og forskning, selv uden ordentlig psykometrisk validering. Det er imidlertid sjældent anvendt i rutinemæssig medicinsk onkologi. Efter vores mening bør passende strategier for screening af symptomer og gennemførelse af institutionelle flowcharts for forvaltningen af ​​disse symptomer være en prioritet for ekspertise i klinisk onkologi tjenester. ESA’erne kan spille en værdifuld rolle i denne bestræbelse. I vores undersøgelse blev ESAS nemt afsluttet i en gennemsnitlig på kun 2,2 minutter.

Baseret på en tidligere “tænke-højt” undersøgelse af 20 avancerede kræftpatienter, ESA’erne blev revideret (ESAS-R) af canadiske forskere [34]. Den reviderede version er lettere at forstå end den oprindelige, som bestemt ved Watanabe et al. [35]. Vores resultater modsiger det er nødvendigt at ændre ESAS, der viser, at det var let at forstå, og besad kun en ubesvaret element (på grund af manglende forståelse). Interessant nok vores brasilianske version af ESAS indeholder to tilføjede ord, som blev indsat i parentes, for definitionerne af træthed og kvalme. Vi mener, at tilføjelsen af ​​disse ord i parentes lettet forståelsen af ​​disse elementer. ESA’erne-r blev oversat samtidigt og uafhængigt af en anden brasiliansk forskergruppe [36]. Interessant, den endelige udgave af begge instrumenter er helt ens, hvilket validerer oversættelses- og tilpasningsprocesser udføres af begge studier. Men de psykometriske egenskaber af den brasilianske udgave af ESAS-r er endnu ikke blevet evalueret.

Oversættelsen Processen blev udført i overensstemmelse med retningslinjer, der foreslås af Guillemin et al. [37]. Men vi gennemførte en anden undersøgelse sideløbende med oversættelsesprocessen at definere de bedste vilkår på portugisisk (Brasilien) til at forklare begreberne “depression” og “træthed” [31], som blev udført for den spanske validering af ESAS [10] . Det var vanskeligt at skabe en forsonende version (T1AB) med hensyn til disse vilkår, fordi flere ord oprindeligt blev anset for lige så velegnede. Generelt medlemmerne af ekspertudvalget besluttede på de bedste vilkår eller sætninger, der anvendes i den oversatte spørgeskema baseret på deres personlige meninger. Imidlertid blev resultaterne af vores samtidige undersøgelse stillet til rådighed for medlemmerne af ekspertudvalget, der havde autonomi til at beslutte, om at bruge resultaterne i løbet af processen med at oversætte og tilpasse ESAS. Denne metode til empirisk definerer termer kunne mere hyppigt anvendt i valideringsstudier, afhængigt af de uløste problemer opstået under oversættelse processer. Denne metode er muligt og synes at fremme ekspert beslutninger.

Pålideligheden af ​​ESAS blev vurderet ved at beregne indre sammenhæng og test-retest-værdier. De interne konsistens værdier, der blev beregnet blev anset tilstrækkelig og var i overensstemmelse med dem, der rapporteres af tidligere ESAS valideringsundersøgelser [9,14,15,38]. Med hensyn til test-retest pålidelighed, blev vores resultater også overvejet ganske passende. Vi forventede ICC værdier at være over 0,7, som blev observeret for alle ESA’erne poster og TSDSs. Selvom ICC 95% CIs til træthed, sløvhed og søvnforstyrrelser omfattede den nedre grænse for betydning, at vi har vedtaget, deres værdier var alle meget tæt på 0,7.

gyldighed ESAS blev vurderet ved hjælp af konvergerende gyldighed og også ved at sammenligne symptomscorer mellem kendte forskellige grupper af patienter. Med hensyn til konvergent validitet blev ESA’erne symptomscorer korreleret med genstande eller subskalaer fra andre spørgeskemaer, målte de samme konstruktioner og blev tidligere valideret i Brasilien. Generelt har vi observeret signifikante korrelationer, og de fleste var højere end forventet (r 0,6). Passende korrelationer af ESAs scores med andre instrumenter er blevet påvist i tidligere valideringsundersøgelser [9,11,16]. Kendt-gruppe validering er et andet vigtigt psykometrisk egenskab, der er almindeligt evalueret i valideringsundersøgelser. Instrumenter med passende følsomheder er forpligtet til at detektere kliniske forskelle mellem grupper, der vides at være forskellige [30]. Vores resultater bekræftede den tidligere hypotese, at median ESAS værdier er signifikant højere hos indlagte og dem med dårligere funktionelle status i forhold til ambulante patienter og dem med bedre funktionelle status. I overensstemmelse med vores resultater, har tidligere undersøgelser [10,16,38] vist, at ESAS er et værktøj med tilstrækkelig følsomhed til at identificere patienter med forskellige forhold.

Lydhørhed er evnen til at detektere klinisk vigtige forskelle, der opstår i løbet af tid [30]. I den foreliggende undersøgelse, vi re-evalueret ESA’erne scorer efter 14-28 dage. Snesevis af patienterne i tre forskellige grupper blev analyseret som en funktion af deres opfattede ændringer i kliniske tilstande, som blev klassificeret som bedre, værre eller den samme. Generelt blev de median scoringer af de patienter, der anså sig selv bedre forbedret, og de af de patienter, der rapporterede en forværret tilstand blev nedsat. Men vi observeret statistisk signifikante forskelle i kun nogle af de analyser, der kan forklares ved den lille stikprøve. De patienter, der anså sig selv bedre (om hvem der var et større antal og derfor en større stikprøvestørrelse) havde statistisk signifikant lavere score for smerte, træthed, depression, manglende appetit, følelse af velvære og søvnforstyrrelser. Forskellen i smerte var så dyb i dem, der anså sig selv værre, at selv med en stikprøve på kun syv patienter var det muligt at opnå en statistisk signifikant forskel. Fra et statistisk synspunkt, ville inddragelse af et større antal patienter med dårligere kliniske tilstande (rapportering større symptom byrder) være gavnligt. Hos disse patienter symptomatisk forværring er hyppigere, og forbedring, når det sker, er angiveligt mere tydelig. Tidligere undersøgelser vurderer ESA’erne har haft problemer med at demonstrere lydhørhed af skalaen statistisk [9,10,16]. En styrken i vores studie er evalueringen af ​​reaktionsevne under anvendelse af et anker-baserede metode. Så vidt vi ved, vores er den første validering undersøgelse af ESAS bruge denne metode i analysen af ​​lydhørhed.

Den foreliggende undersøgelse har flere begrænsninger. En begrænsning er, at vi omfattede patienter med bedre funktionelle forhold, der var mest i ambulant kemoterapi. Således kunne vi have overvurderet instrumentets gennemførlighed, fordi patienter i dårligere funktionel tilstand kan opleve større vanskeligheder ved at forstå eller færdiggøre ESA’erne poster. Men selv i at overveje disse aspekter, vores resultater vedrørende dets gennemførlighed berettiger, dens rutinemæssig brug for screening af symptomer i indstillingen onkologi. En anden begrænsning af denne undersøgelse er den lille stikprøve, der blev brugt i analysen af ​​lydhørhed. Fordi de fleste patienter viste klinisk forbedring eller stabilitet, blev vores analyse begrænset af den lille andel af patienter, der rapporterede en forværring af symptomerne. Vores center er i øjeblikket involveret i en separat stor, multicenter undersøgelse for at evaluere lydhørhed for ESAS og til at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel værdier.

Konklusioner

ESA’erne bør betragtes som en pålidelig og gyldigt instrument til brug i Brasilien for at vurdere symptomer i avancerede kræftpatienter. Vores resultater viste, at dette værktøj er let at forstå og kan hurtigt afsluttet, hvilket antyder, at det kunne anvendes i rutinemæssig praksis i palliativ pleje samt i medicinsk onkologi klinikker. En større, igangværende undersøgelse bliver udført for at bekræfte vores resultater vedrørende reaktionsevne ESA’erne.

Støtte Information

S1 Table. Resumé af den oprindelige, fremadrettede oversat, back-oversat, og sidste tilpassede versioner og centrale kommentarer fra ekspertudvalget

doi:. 10,1371 /journal.pone.0132073.s001

(DOC)

S2 Table . Endelig version af Edmonton Symptom Assessment System (ESA) i portugisisk fra Brasilien

doi:. 10,1371 /journal.pone.0132073.s002

(DOC)

Tak

Vi takker Marielle Borges og andre medlemmer af Research Support center (NAP, Barretos Cancer Hospital) for deres hjælp med indsamling af data.