Accord Prøve Fund: hvad du bør Know

I et stort, igangværende retssag mod mennesker med type 2-diabetes og en høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, intensiv blodsukkerkontrol har været forbundet med en lidt højere risiko for at dø sammenlignet med ugunstigt intensiv, standard behandling. Deltagere i forsøget, der fik intensiv behandling vil nu blive skiftet til standardbehandling. Mens disse fund var uventede og har rejst nogle bekymringer om diabetes strategier for specifikke grupper af mennesker behandling, bør de ikke udløse en ændring i terapi for de fleste mennesker med diabetes.

Undersøgelsen, kendt som indsats for at kontrollere Cardiovascular Risiko i Diabetes (ACCORD) forsøg, der bliver udført på 77 steder i Nordamerika. Det har over 10.000 deltagere i alderen 40 og 82, der har været involveret i undersøgelsen for mellem to og syv år. Deltagerne alle har type 2 diabetes og særlig høj risiko for hjerteanfald og slagtilfælde, måles til at have mindst to risikofaktorer for hjertekarsygdomme foruden diabetes eller som værende blevet diagnosticeret med cardiovaskulær sygdom før starten af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen er designet til dels at teste, om intensiv blodsukkerkontrol ville reducere risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde, død fra hjerte-kar-sygdomme, og andre “kardiovaskulære hændelser” i dette højrisikogruppe.

deltagere, der var randomiseret til intensiv kontrolgruppen havde til formål at sænke deres HbA1c-niveauerne (et mål for blodsukker over tid) til mindre end 6%, eller tæt på ikke-diabetiske niveauer. I virkeligheden halvdelen af ​​deltagerne i denne gruppe opnåede et HbA1c-niveau på mindre end 6,4%. I mellemtiden er den standard behandlingsgruppe s mål var at opnå en HbA1c på mellem 7% og 7,9%, eller tæt på gennemsnittet HbA1c af diabetikere i USA. I virkeligheden halvdelen af ​​deltagerne i denne gruppe opnåede en HbA1c på mindre end 7,5%. I løbet af studiet hidtil har begge grupper sænket deres gennemsnitlige blodsukkerniveau i forhold til deres niveauer før undersøgelsen begyndte.

Den intensive behandling arm af studiet har været stoppet 18 måneder tidligt, men fordi flere mennesker i intensiv behandling gruppen døde i forhold til standard behandlingsgruppe. Forskellen var lille samlet, 257 personer i intensiv behandling gruppen døde, og 203 personer i standard behandlingsgruppe døde, en forskel på 54 samlede dødsfald eller 3 dødsfald per 1.000 deltagere pr år af studiet. I begge grupper, dødeligheden var lavere end man havde set i andre undersøgelser af mennesker med lignende risikofaktorer.

Som ACCORD retssagen fortsætter, vil forskerne søge en forklaring på forskellen i dødelighed mellem grupperne . Analyser hidtil ikke har fundet en bestemt årsag, og har ikke impliceret hypoglykæmi eller en blod-glucose-sænkende medicin eller kombinationer af lægemidler i stigningen i dødsfald

I lyset af ACCORD retssagen . Konstateringer, American diabetes Association (ADA) har udsendt en erklæring rådgive folk med diabetes, der har hjerte-kar-sygdom eller multiple risikofaktorer for det at rådføre sig med deres diabetesbehandling hold om deres behandlingsmål og for at sikre, at deres blodtryk og kolesteroltal er ved at blive ordentligt kontrolleret. Men ADA sagde også, at det “stærkt tilskynder folk med diabetes ikke at ændre deres behandlingsforløb uden først at rådføre deres sundhedspleje team”, og at det “fortsætter med at fremme god kontrol med blodsukkeret for forvaltningen af ​​diabetes og dens komplikationer. “erklæringen fortsatte med at sige, at der er blevet vist at opnå et HbA1c-niveau på mindre end 7% for at reducere diabetes komplikationer og” ser ud til at være til stor gavn snarere end skade. “

ADA anbefaler i øjeblikket en generel HbA1c mål på mindre end 7% for mennesker med diabetes, men bemærker, at behandlingen bør tilpasses den enkelte. For nogle mennesker kan det være bedst at arbejde hen imod et HbA1c-niveau så tæt på det normale som muligt, mens andre såsom børn, ældre og personer med andre medicinske tilstande kan gøre bedst med mindre strenge mål. Nogle andre grupper, såsom American College of Endocrinology og American Association of Clinical endokrinologer, anbefaler en HbA1c mål på 6,5% for personer med diabetes.

Nogle af mediedækningen af ​​resultaterne ACCORD forsøg har været alarmerende , men det er vigtigt at bemærke, at retssagen ser på en bestemt, høj risiko gruppe af mennesker, og at dens resultater ikke kan være generaliseres til alle mennesker med diabetes. Faktisk en anden undersøgelse offentliggjort i denne uge i

The New England Journal of Medicine

viste en reduktion i den samlede død og kardiovaskulær død i forbindelse med intensiv blodsukkerkontrol i en anden højrisiko-population. Steno-2-studiet, som fulgte 160 midaldrende mennesker med type 2-diabetes og mikroalbuminuri (nyreskader) konstateret, at mennesker, som gennemgik intensiv terapi med målene for en HbA1c på 6,5% eller lavere, kolesterol på 175 mg /dl, triglycerider på 150 mg /dl, og blodtryk på mindre end 130/80 mmHg havde en 20% reduktion i risikoen for dødsfald og en reduktion i risiko for kardiovaskulær død 12,5% i forhold til dem, der fik deres sædvanlige behandling

Tidligere forsøg, herunder den skelsættende Storbritannien Prospective diabetes Study (UKPDS) af mennesker med type 2-diabetes og diabetes kontrol og komplikationer Trial (DCCT) af mennesker med type 1 diabetes har vist, at intensiv blodsukkerkontrol væsentligt kan nedsætte risikoen for diabetes komplikationer såsom neuropati, nefropati og retinopati. (Du kan læse mere om begge disse studier i artiklen “Managing Hyperglykæmi.”). Desuden epidemiologi Diabetes interventioner og komplikationer Study (EDIC) studie en opfølgning på den DCCT fandt, at intensiv blodsukkerkontrol hos mennesker med type 1 diabetes væsentligt reduceret den langsigtede risiko for at udvikle hjertekarsygdomme