Lung Cancer Drug Iressa Fejler Test

nylig godkendt Drug undlader at redde liv i Clinical Trial & nbsp

December 21, 2004 – En lungekræft stof nylig godkendt i henhold til FDA fremskyndet godkendelse proces har undladt at give nogen fordele for dem at tage det i et større klinisk forsøg

Resultaterne af forsøget, udgivet i sidste uge, viser, at lungekræft. patienter, der tog stoffet Iressa levede ikke længere end dem, der tog placebo.

FDA embedsmænd siger lungekræftpatienter øjeblikket tager Iressa bør rådføre sig med deres læge så hurtigt som muligt, men bør ikke ændre deres behandling uden først tale med deres læge.

andre kemoterapi narkotika for lungekræft omfatter Taxotere og Tarceva, som har vist sig at forlænge levetiden af ​​mennesker med ikke-småcellet lungekræft, hvis kræft har udviklet under behandling med andre lægemidler .

Iressa blev godkendt i maj 2003 behandle mennesker med ikke-småcellet lungekræft, der havde undladt to eller flere kurser af kemoterapi. Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft og tegner sig for omkring 80% af alle tilfælde.

FDAs fremskyndet godkendelse proces giver agenturet at godkende et lægemiddel til markedsføring, hvis det er anses for rimeligt sandsynligt til gavn for mennesker, der tager stoffet.

FDA embedsmænd siger Iressa blev godkendt, fordi data fra indledende kliniske undersøgelser viste, at det forårsagede svulster til at skrumpe i 10% af lungekræftpatienter, som blev anset for at forudsige en overlevelse fordel.

en anden bestemmelse i fremskyndet godkendelse programmet er, at lægemidlets producenten yderligere må studere stoffet til at kontrollere den forventede fordel.

i dette tilfælde et klinisk forsøg startede efter godkendelsen af ​​Iressa kigget på 1700 lungekræftpatienter. Undersøgelsen viste, at lægemidlet ikke forlænge overlevelsen. Iressa maker, AstraZeneca, er en WebMD sponsor.

Under programmet, FDA kan fjerne fra markedet et stof, der undlader at vise en fordel. Embedsmænd siger en afgørelse vil blive truffet med hensyn Iressa efter at de har evalueret de seneste undersøgelsens resultater.