FDA Issues Folkesundhed Advisory Om Psoriasis Drug Raptiva Tied til Brain Infection

FDA Issues Folkesundhed Advisory Om Rapporter om Sjælden Brain Infektion Called PML i Raptiva Brugere tre af disse mennesker døde.

Alle fire var blevet behandlet med Raptiva i mere end tre år. Ingen tog andre behandlinger, der undertrykker immunsystemet.

FDA gennemgår rapporterne fra PML i Raptiva brugere og siger, at det vil tage passende skridt til at sikre, at Raptiva risici ikke opvejer fordelene, at patienter, der ordineres Raptiva er klart informeret om PML tegn og symptomer, og at sundhedspersonale omhyggeligt overvåge patienter på Raptiva og dem, der har afbrudt stoffet for tegn på PML.

PML er forårsaget af en virus, der påvirker det centrale nervesystem . PML normalt opstår i mennesker, hvis immunsystem er blevet alvorligt svækket. Det fører til en irreversibel nedgang i neurologisk funktion og død.

PML symptomer kan omfatte usædvanlig svaghed, manglende koordinering, synsforstyrrelser, talebesvær, og personlighedsændringer.

Raptiva er en gang -weekly injektion til voksne med moderat til svær plaque psoriasis, som er kandidater til systemisk (hele kroppen) behandling eller lysbehandling. Raptiva undertrykker T-celler, som er en del af immunsystemet, for at bremse psoriasis. Undertrykkelse T-celler øger patientens modtagelighed for infektioner

I oktober 2008 Raptiva mærkat fik en “black box” advarsel -. FDA strengeste advarsel – om risikoen for livstruende infektioner, herunder PML.

Raptiva er lavet af Genentech. I en e-mail til WebMD, Genentech talskvinde Tara Cooper siger, “Vi tager risikoen for PML meget alvorligt og arbejder ihærdigt med FDA for at sætte de rigtige planer på plads, der vil hjælpe med at beskytte patientsikkerheden. Vi evaluerer alle mulige tilgange til at løse risikoen for PML med Raptiva brug, herunder en risikominimering plan. det er for tidligt at oplyse omfanget af vores planer, indtil vi har nået en formel aftale om disse planer med FDA. “

Hvad betyder moderat til svær psoriasis Look Like?