Bextra Ups hjerteanfald, slagtilfælde Risk

But Maker af Painkiller Says Resultaterne er “udokumenteret” & nbsp & nbsp

November 10, 2004 (New Orleans) – En førende hjerte forsker siger smertestillende Bextra øger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde, og kan udgøre en større risiko end Vioxx. Men Bextra producenten kalder de nye undersøgelsesresultater “udokumenteret.”

I oktober blev smertestillende Vioxx frivilligt trukket fra markedet, fordi det blev fundet at øge hjerteanfald og slagtilfælde risiko.

I en ny undersøgelse, Garret FitzGerald, MD, PharmD, fra University of Pennsylvania, siger han så på data fra Bextra brug i mere end 2.000 hjerte bypass kirurgi patienter og næsten 5700 gigtpatienter

Blandt alle de patienter -. hjerte bypass kirurgi patienter og gigtpatienter – Fitzgerald siger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde var mere end dobbelt så høj hos dem, der Bextra

Fitzgerald offentliggjorde resultaterne under en pressekonference på American Heart Associations årsmøde..

Fitzgerald siger den konstatering, bør ikke overvurderes, men han blev citeret i en nyhedsartikel i New York Times for at sige “omfanget af signalet med Bextra er endnu højere end hvad vi så i Vioxx … Dette er en tidsindstillet bombe venter på at gå af. ” Da WebMD spurgte, om det citat ikke var i sig selv et eksempel på overdrivelse, Fitzgerald sagde, at det ikke var, og tilbød dette eksempel på overdrivelse: “. Jeg kunne have sagt bomben gik ud”

Fitzgerald bemærker, at hans resultater ikke kommer fra en placebo-kontrolleret forsøg, som er guldstandarden af ​​medicinske beviser, hvor et lægemiddel er i forhold til placebo. Men Fitzgerald siger, at i lyset af Vioxx tilbagetrækning “landskabet har ændret sig, som tilføjer vægt til disse resultater.”

Desuden siger han, at hans undersøgelse tyder problemet er ikke med et enkelt molekyle fundet i et enkelt stof som Vioxx, men snarere et problem for hele klassen af ​​lægemidler, der Vioxx og Bextra tilhører, kaldet COX 2 hæmmere. En anden Cox-2-inhibitor er tilgængelig i USA – Celebrex. Bextra og Celebrex er lavet af Pfizer, en WebMD sponsor.

Fitzgerald siger, at han ikke anbefaler, at COX-2 hæmmere tages af markedet, men at han mener patienter med hjertesygdomme bør rådes af risikoen forbundet med narkotika.