FDA OKS Lizard Spit Drug for Diabetes

Byetta ryddet for dem med type 2 Kun ved Miranda Hitti

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

april 29 2005 – FDA har godkendt et nyt lægemiddel, der indeholder en komponent firben spytte at hjælpe med at behandle type 2-diabetes Det stof hedder Byetta (exenatid)

meddelelsen blev foretaget.. i en pressemeddelelse af Eli Lilly and Company, hvilket gør Byetta med et andet medicinalfirma, amylin Pharmaceuticals. Lilly er en WebMD sponsor.

Byetta er ikke til brug for type 1-diabetes. Det er kun godkendt til mennesker med type 2-diabetes, der har brug for at forbedre deres blodsukkerkontrol trods brug af andre lægemidler (metformin og /eller et sulfonylurinstof), siger Lilly pressemeddelelse.

Drug arvet fra Lizard Spit

Byetta er afledt af et kemisk fundet i spyt af Gila monster, et giftigt firben. Lægemidlet er beregnet til at blive taget ved injektion før morgenmad og aftensmad og vil være tilgængelig i juni, ifølge pressemeddelelse.

Den medicin virker ved at stimulere insulinsekretion som reaktion på høje blodsukker. Byetta hæmmer også glukagon, et hormon, der hjælper med at øge blodsukker.

Byetta vil være tilgængelig i både en 5-mikrogram dosis og 10 mikrogram dosis fyldt pen-injektor enhed.

Ifølge pressemeddelelse, FDA siger også, Byetta er “godkendes” som en stand-alone terapi for mennesker med type 2-diabetes. Det betyder, at lægemidlet ikke er i øjeblikket godkendt til brug alene eller som “monoterapi” for patienter med type 2-diabetes. der forventes af eventuelle yderligere data for Byetta som en stand-alone drug En seks-måneders revision, siger pressemeddelelse.

Side Effects

Byetta blev testet i tre 30-ugers forsøg, siger lægemidlets beslutningstagere. Ud over at forbedre blodsukkerkontrol, de fleste patienter i disse studier mistede også vægt, noterne pressemeddelelse. Behandling med lægemidlet kan være forbundet med en nedsat appetit og vægttab.

Bivirkninger var generelt milde til moderate i intensitet; den hyppigst rapporterede er mild til moderat, dosisafhængig kvalme. Men med fortsat behandling denne virkning aftog over tid.

“Med fortsat behandling i de fleste patienter, som oplevede kvalme, hyppigheden og sværhedsgraden faldt over tid,” siger pressemeddelelse.

Patienter, der tager Byetta i kombination med et sulfonylurinstof har en øget risiko for lavt blodsukker (hypoglykæmi). “De fleste episoder af hypoglykæmi var milde til moderate i intensitet og alle blev løst med oral administration af kulhydrater,” siger udgivelsen. “Ingen øget risiko for hypoglykæmi blev set med Byetta ved anvendelse i kombination med metformin sammenlignet med placebo.”

Det anslås 194 millioner voksne og 18 millioner i USA har diabetes, og 90% til 95% har type 2-diabetes, siger Lilly. Citerer CDC statistik, virksomheden siger næsten 60% af diabetes patienter ikke nå målet hæmoglobin A1c niveauer med deres nuværende behandlingsregime.