FDA godkender nye Diabetes Drug

Den 2. maj den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt diabetes medicin linagliptin (mærkenavn Tradjenta), udviklet af Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., og Eli Lilly and Company. Tradjenta er et nyt medlem af klassen af ​​lægemidler kendt som DPP-4-hæmmere. (Saxagliptin [Januvia] og sitagliptin [Onglyza] er de andre medlemmer af dette stof klasse.)

DPP-4-hæmmere virker til lavere blodsukker ved at blokere virkningen af ​​et enzym kaldet dipeptidylpeptidase 4 eller DPP -4. DPP-4 nedbryder hormoner kaldet inkretiner, som stimulerer frigivelsen af ​​insulin, langsom mave tømning, hæmme frigivelsen af ​​glukagon (et hormon, der signalerer leveren til at frigive glukose), og forbedre overlevelse og vækst af de insulinproducerende betaceller . Med DPP-4 hæmmes, incretinerne har længere til at udføre disse handlinger

I kliniske forsøg har Tradjenta været forbundet med reduktion i A1C (en indikator for blodsukkerkontrol løbet af de foregående 2 3 måneder). Af op til 0,7% i forhold til placebo (inaktiv behandling), og har også vist sig at reducere faste glukose og efter-måltid blodsukkerniveauet.

tabletterne vil blive tilbudt i en 5-milligram dosis, der skal tages én gang dagligt , med eller uden mad. Tradjenta er godkendt til brug alene eller i kombination med metformin (Glucophage og andre), sulfonylurinstoffer (DiaBeta, Glynase, Micronase, Glucotrol, Glucotrol XL, Amaryl), eller pioglitazon (Actos) hos voksne med type 2-diabetes. anbefales ingen dosisjustering for personer med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Denne medicin er ikke blevet undersøgt i kombination med insulin, og bør ikke anvendes til behandling af type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand præget af en kemisk ubalance i kroppen). De mest almindelige bivirkninger hos mennesker, der bruger Tradjenta er tilstoppet eller løbende næse og ondt i halsen.

For mere information, se pressemeddelelsen på Eli Lilly websted eller se Tradjenta websted.