Blood Pressure Drug Cozaar Også Forhindrer Stroke

FDA udvalg henstiller New brug for blodtryk Drug Af Jim Kling

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

7 januar 2003 – i hvad der bliver kaldt en skelsættende begivenhed, en FDA rådgivende udvalg har anbefalet, at blodtrykket stof Cozaar være godkendt til forebyggelse af slagtilfælde.

Cozaar producenten, Merck, havde håbet stoffet ville også godkendes til at forebygge hjerteanfald og overordnede hjerte død, men udvalget var ikke enig, at der var tilstrækkelige beviser til at understøtte alle tre krav. FDA er ikke forpligtet til at følge udvalgets anbefalinger, men det plejer.

Alligevel beslutningen og undersøgelsen, der udløste det er skelsættende begivenheder, ifølge Jeffrey Borer, MD, formand for FDA kardiovaskulære og renale narkotika rådgivende udvalg. Lægemidler til reduktion af blodtrykket har længe været antaget, at sænke risikoen for slagtilfælde og hjerteanfald, men de fleste kliniske forsøg måler kun et lægemiddels effekt på blodtrykket uden at forsøge at direkte måle effekten på forebyggelse af slagtilfælde eller hjerteanfald.

I en langvarig retssag, Merck udstenede Cozaar mod atenolol, en anden almindelig blodtryk narkotika. Atenolol havde tidligere vist sig at gøre et bedre job at sænke blodtrykket end Cozaar. Da hvert lægemiddel blev kombineret med diuretika (vand piller) – også bruges til at sænke blodtrykket – Cozaar reducerede risikoen for slagtilfælde med omkring 25% i forhold til atenolol.

Resultaterne antyder også, at reducere blodtrykket kan ikke være den eneste nøgle til at reducere slagtilfælde. Atenolol og Cozaar arbejde ved forskellige mekanismer, så Cozaar s forbedring i at forebygge slagtilfælde tyder på, at hvordan blodtrykket sænkes, kan også være vigtig. “Der er en forskel, og det betyder noget,” hævdede William F. Keane, vice president for klinisk udvikling til Merck.

Resultaterne forsøg antyder også, at Cozaar reduceret hjerteanfald og overordnede dødelighed, men data var ikke så robust som for slagtilfælde, der fører det rådgivende udvalg til at afvise disse påstande.

Der var også en overraskelse. Sorte, som gjorde op lidt over 5% af undersøgelsens deltagere, faktisk gjorde lidt bedre på atenolol. Derfor panelet anbefalede, at lægemidlets etiket indikerer, at Cozaar synes ikke at arbejde så godt for sorte. Dette er især vigtigt, da højt blodtryk er mere almindelig hos sorte end hvide, og undersøgelser har antydet, at de sorte ikke reagerer så godt på behandlingen.

Et spørgsmål, udvalget rejst, er, om den gavnlige effekt af Cozaar skyldtes dette stof eller den diuretiske kombineret med det. I sidste ende, “vi godkendte ikke det stof, [men] regime, der indeholder stoffet,” siger Borer.