Reumatoid arthritis narkotika Link til tuberkulose Examined

& nbsp & nbsp

17 August 2001 (Gaithersburg, Md.) – Et udvalg af FDA eksperter opfordrede indtrængende fortsat tæt kontrol af to etablerede reumatoid arthritis narkotika for deres forbindelser til alvorlige bivirkninger.

De lægemidler er Centocor s Remicade og Immunex s Enbrel, som begge blev tilgængelige i 1998. Omkring 170.000 patienter har taget Remicade, og mere end 100.000 har taget Enbrel.

Centocor fredag orienterede en FDA rådgivende panel på en ny advarsel det er at tilføje til Remicade etiketter. Advarslen vil nævne en mulig tuberkulose (TB) risiko i at tage medicinen, og vil opfordre lægerne til at give patienterne en TB hudtest før ordination medicin. Hvis patienter er diagnosticeret med tuberkulose, advarslen siger, bør lægerne begynde at behandle patienten for TB, før du starter lægemidlet.

Selskabet siger, at Remicade synes at gøre det lettere for inaktive TB at blive reaktiveret hos nogle patienter.

Remicade og Enbrel er en ny klasse af medicin, der opererer ved at reagere med en blod protein, der er knyttet til det fælles betændelse, der karakteriserer leddegigt. Men ved at blokere dette protein, lægemidlerne inhiberer også immunsystemet, hvilket gør infektioner lettere.

De fleste af de TB-tilfælde, der er forbundet med lægemidlet er med patienter, som også tager kortikosteroider eller methotrexat, en anden medicin, som anvendes til behandling af leddegigt, som kan hæmme kroppens evne til at bekæmpe infektioner.

firs-én Remicade patienter har pådraget TB siden stoffet ramte markedet, og 10 er døde af sygdommen. Ifølge Centocor, der kan koges ned til en sats i USA på 15 TB-tilfælde per 100.000 patienter på lægemidlet.

Derimod Enbrel er blevet forbundet med blot 11 TB-tilfælde, da det kom på markedet. Dens label blot, at “sjældne” tilfælde af sygdommen er forekommet hos patienter på lægemidlet.

FDA medicinsk korrekturlæser Jeffrey Siegel, MD, sagde, at narkotika stadig give nok fordel, at de skal stå til rådighed for patienterne.

leddegigt rammer en anslået 2,1 millioner amerikanere. Remicade er også godkendt til behandling af Crohns sygdom, en inflammatorisk sygdom i fordøjelseskanalen, som påvirker omkring 500.000 amerikanere, ifølge Centocor.