FDA Green-lys First System af Apps til kontinuerlig glukosemonitorering

(Dexcom G4 Platinum kontinuerlig glukosemonitorering med Share, høflighed af Dexcom)

Den 23. januar, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) tilladt markedsføring af Dexcom G4 Platinum kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) med Share, en enhed, der giver brugerne mulighed for helt ned til to år for automatisk at dele blodglucosedata med udpegede tilhængere bruger et system af apps.

Dexcom G4 Platinum er sammensat af en sensor, en sender og en monitor. Sensoren, som er omtrent diameteren af ​​et menneskehår, indsættes under huden af ​​underlivet, hvor den kontinuerligt overvåger glucoseniveauet af den interstitielle væske (væsken mellem celler). Disse værdier sendes til skærmen via senderen hvert femte minut i op til syv dage i træk.

Den oprindelige Dexcom Del tilbehør godkendt i oktober 2014 omfattede en fysisk vugge, hvori CGM var stedet at overføre data. Den nye teknologi bruger et sikkert trådløst netværk via Bluetooth Low Energy (BLE) at overføre glucose niveauer målt af Dexcom G4 Platinum fra CGM modtageren til en app på brugerens smartphone. Fra denne app, dataene sendes derefter til smartphones på op til fem udpegede modtagere, eller “tilhængere”, såsom forældre eller andre pårørende til mennesker med diabetes. Ved hjælp af deres iPhone eller iPod touch (og i fremtiden, Android-enheder), kan disse tilhængere på afstand overvåge glucose data og modtage advarselsmeddelelser fra næsten alle steder.

“Del” og “follower” apps vil være til rådighed uden beregning i Apple App Store.

forventes Share modtager til at sende til nye kunder i begyndelsen af ​​marts 2015. de, der har købt en Del vugge, samt dem, der køber en G4 Platinum modtager fra januar 1, 2015, indtil Del modtageren er afsendt, vil modtage en gratis opgradering til Del modtager. De, der er stadig under garanti med deres eksisterende receiver vil have mulighed for en billig penge opgradering til Del modtageren.

For mere information, se pressemeddelelser om de BusinessWire og FDA hjemmesider.