FDA OKS Orencia for Juvenile Arthritis

Drug er godkendt til at behandle moderat til svær Juvenile leddegigt “, bredde:” 500 “});});

April 10, 2008 – Børn i alderen 6 og ældre lever med en moderat til svær form for børnegigt (JRA) har en ny behandlingsmulighed. FDA godkendt stoffet Orencia til pædiatriske patienter efter en stor undersøgelse viste, at dem, der fik medicinen havde signifikant færre symptom flare-ups end dem, der tog en dummy pille.

Orencia godkendt til behandling af voksne leddegigt (RA) i 2005.

JRA er den mest almindelige form for gigt hos børn. Ifølge American College of Rheumatology den invaliderende autoimmun sygdom rammer omkring én ud af hver 1.000 børn i de amerikanske Symptomerne varierer fra mild til svær og kan omfatte kroniske smerter, hævede led, stivhed, fælles deformiteter, og blødt væv skader.

FDA baseret sin pædiatrisk godkendelse på resultater fra et forsøg kaldet vågne. Undersøgelsen tredelte evaluerede sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlet i patienter i alderen 6 til 17, som havde moderat til svær aktiv JRA i gennemsnitligt fire år, og hvis symptomerne ikke aftager, når det gives en eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD ) såsom methotrexat og anti-TNF narkotika, som er rettet mod en inflammatorisk protein kaldet TNF (tumor nekrose faktor).

de 190 patienter indskrevet i den første del af studiet fik Orencia hver 14. dag for den første måned og derefter hver måned derefter. Det stof konsekvent forbedrede symptomer.

I en pressemeddelelse, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, siger Orencia giver meningsfuld og vedvarende forbedringer i pædiatriske patienter i alderen 6 og ældre. Giannini er professor i pædiatri i opdelingen af ​​reumatologi ved Cincinnati Children ‘s Hospital Medical Center.

Orencia gives intravenøst. Det kan anvendes alene eller sammen med methotrexat. Det bør ikke tages sammen med anti-TNF narkotika eller andre biologiske RA medicin såsom Kineret.

Alvorlige bivirkninger rapporteret i vække studiet inkluderede leukæmi, skoldkopper, æggestokke cyster, opblussen af ​​sygdommen, og fælles forringelse.

(ønsker du de seneste nyheder om gigt sendt direkte til din indbakke? Tilmeld dig WebMD s gigt nyhedsbrev.)