Anti-Addiction Grupper Ring til Udmeldelse af FDA kommissær løbet Opioid Overdoses

Da antallet af opioid overdosis dødsfald i USA fortsætter med at klatre, anti-afhængighed grupper kræver FDA kommissær Dr. Margaret Hamburg til at træde tilbage .

The National Coalition Against receptpligtig stofmisbrug og Læger for Responsible Opioid ordination blandt andet sendt et brev til Health and Human Services sekretær Sylvia Burwell, der fører tilsyn med FDA og andre sundhedsmæssige agenturer på onsdag.

Hydrocodone er en opioid stof, der er undertiden ordineret til rygsmerter.

I brevet beder Obama administrationen til at erstatte Dr. Hamburg, som har været kommissæren siden 2009.

Medicin for rygsmerter

Baggrund

Nogle af kontroverser har været bundet til den amerikanske Food and Drug Administration nylige godkendelse af Zohydro eR (hydrocodonbitartrat udvidet-release kapsler), en ny smertestillende som indeholder opioid hydrocodon. Det stof er angivet “til forvaltning af smerte alvorlig nok til at kræve dagligt, rundt-the-clock, langsigtet opioid behandling og alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.” (Taget fra sin ordination oplysninger, indikationer afsnit). Den er tænkt som en mulighed for patienter med svær, kronisk smerte, for hvem andre behandlinger ikke har været effektive.

Se Narkotisk (Opioid) Smerter medicin

Zohydro ER er det første lægemiddel, der er rent hydrocodon (ikke blandet med acetaminophen), der skal godkendes af FDA. Andre populære lægemidler, der indeholder opioider, ligesom Vicodin og Loratab, kombinere hydrocodon med acetaminophen. Zohydro ER er fremstillet af Zogenix, Inc. med base i San Diego, Californien.

En kraftig opioid

Zohydro ER er en terapeutisk smertestillende, indiceret til anvendelse hos patienter, der har prøvet andre smertestillende med ingen lindring. Den er designet til at frigive i kroppen over en 12-timers periode, og dens højeste dosis er 50 mg, som indeholder op til 5 gange mere hydrocodon end noget andet stof til rådighed.

Fortalere for det nye stof klappe tilgængeligheden af ​​en ren, forlænget frigivelse opioid smertestillende middel, der er sammenbygget med enhver anden medicin, såsom acetaminophen, citerer den høje forekomst af leversvigt forbundet med høje doser af paracetamol. De siger lægerne nødt til at have dette valg til rådighed for dem til deres patienter, der lider med svære smerter.

Klinisk forskning vedrørende effekten af ​​Zohydro ER involveret 500 mennesker, der lider af kroniske lændesmerter. Forskningen konkluderede, at Zohydro ER viste signifikant forbedring i smerte sammenlignet med placebo.

Addiction eksperter er imidlertid bekymret det nye lægemiddel vil kick off en helt ny opioid overdosis epidemi. De bekymre misbrugere vil knuse og sniffer stoffet, fordi det ikke har en anti-crush teknologi som Oxycontin gør. Det stof indeholder også en højere dosis af hydrocodon end oxycontin gør.

Læs mere om Pain Killer Addiction Behandling

artikel fortsætter nedenfor

Sikkerhed

Under Kontrolleret stof handle, er Zohydro eR betragtes som en Schedule II narkotika. Alle Skema II lægemidler skal ordineres af en læge, og der er ingen genfyldningsemballager rådighed for Zohydro ER.

Klinisk forskning om sikkerheden ved Zohydro ER involveret mere end 1.100 personer, der lider af kroniske smerter.

krav opdateret mærkning

Zohydro eR er den første opioid til at modtage nye, opdaterede mærkning, som overholder FDAs mærkningskrav for alle opioider forlænget frigivelse.

sikkerhedsadvarsler og hensigtsmæssig brug af lægemidlet vil være meget klarere for både lægen og patienten

for yderligere læsning:. FDA godkender Drug Antidote for opioidoverdosis

Referencer

“Zohydro ER (hydrocodonbitartrat) Extended-release kapsler.” www.zogenix.com

“pressemeddelelser -. FDA godkender Extended-Release, Single-Entity Hydrocodone produkt”. www.fda.gov

“Midt Zohydro Controversy, Teva, Purdue og Pfizer Race Ahead med nye Pain Narkotika -. FierceBiotech”. . Www.fiercebiotech.com

“Zohydro: Hvorfor denne New Painkiller Kunne Spark anden Addiction Epidemic.” www.foxnews.com.