Afklaring om sikkerhed for Metformin brug

? Er FDA retningslinjer for metformin brug virkelig så aktuelle som de burde være

AdvertisementAdvertisement

Metformin er et første-linie behandling af valg for type 2 diabetikere til at kontrollere blodsukkeret og er den eneste stof af sin art vist sig at forbedre kardiovaskulære resultater. Der er over 25 millioner type 2 diabetikere i USA, og 10 millioner af dem tager metformin. Men der er mange type 2’ere, der bliver afskrækket af FDA fra at tage metformin på grund af en påstand om, at det er usikkert for nogle patienter, der også lider af nyreproblemer. FDA og faglige selskaber som American Diabetes Association har forskellige ideer om, hvem metformin er sikkert for, at skabe forvirring om, hvem der skal bruge metformin.

Aktuelle metformin retningslinjer

I øjeblikket har FDA ikke godkende metformin for visse patienter med både type 2 og nyrefunktion på grund af frygt for laktatacidose – for meget syre i kroppen, som kan føre til nyreskade, sepsis, leversvigt, og hjertesvigt. FDA bestemmer hvis nyrer er sunde nok til metformin baseret på kreatinin niveauer. FDA anbefaler mod metformin for kvinder, hvis kreatinin niveauer er over 1,4 mg /dl og for mænd, der er over 1,5 mg /dl.

Professionelle retningslinjer uenige med disse FDA standarder, tænker, at deres antal er for konservative. Professionelle samfund i stedet foreslå, at brug af metformin bør være baseret på estimerede glomerulære filtrering satser (EGFR’er), som beskriver strømningshastigheden af ​​filtreret væske gennem nyrerne. Hvis en patients EGFr er over 30 ml /min (som er omtrent lig med en serumkreatinin niveau på 2 mg /dl), faglige retningslinjer mener, at metformin er sikkert at bruge.

Udfordrende FDA anbefalinger

Forskere Sean Hennessy, PharmD, PhD af Penn Medicin og James H. Flory MD, MSCE af Weill Cornell Medical College offentliggjorde et brev, der udfordrer FDA retningslinjer siger, at de er for strenge og faglige retningslinjer bør følges i stedet. De har foretaget en undersøgelse, der analyseres, hvis der er et hul i pleje på grund af uoverensstemmelserne mellem faglige anbefalinger og FDA mærkning. De undersøgte data fra 2007 til 2012 af patienter, der tager kun oral medicin fra nationale sundhed og ernæring Undersøgelse, så de kunne vurdere antallet af mennesker, der bliver blokeret fra at bruge metformin af FDA grundet en bekymring for sikkerheden.

Undersøgelsens resultater

ca. 48 til 57 procent af patienter med en eGFR mellem 30 og 60 ml /min, støttet af faglige retningslinjer og i opposition til FDA retningslinjer, tager metformin. Hos patienter med EGFR’er større end 60 til 90 ml /min satsen for patienter, der tager metformin er 80,6 procent. Som anført af Hennessy, en af ​​forfatterne til undersøgelsen, “FDA er forfaldne til at revidere kontraindikation for metformin brug hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens, hvilket forværrer pleje af næsten 1 million patienter med type 2-diabetes i USA. “Aktuel forskning og undersøgelser understøtter udvidelse af metformin brug med de passende dosering nedsættelser og omhyggelig opfølgning for patienter med moderat kronisk nyresygdom. FDA borger andragender blev indgivet i 2012 og 2013 anmodede om, at retningslinjerne metformin være afslappet og omformuleret til at reflektere GFR målinger, men er blevet gjort hidtil ingen ændringer

For mere om metformin:.

Sammenligning dulaglutide til Metformin

Metformin: bivirkninger og forsigtighedsregler

de positive effekter af Metformin