FDA godkender meget præcis At-Home Colon Cancer Test & nbsp

DNA-analyse af afføring øger nøjagtighed på Cologuard til mere end 90 procent, siger forskerne – Den amerikanske Food and Drug Administration mandag godkendt et nyt at-home, DNA-baserede skammel test, skærme til kolorektal cancer med mere end 90 procent nøjagtighed.

beslutningen var baseret på en FDA-panel enstemmige beslutning i marts, at fordelene ved Exact Sciences Corp ‘s Cologuard test opvejer risiciene.

“Denne godkendelse giver patienter og læger en anden mulighed til at screene for tarmkræft,” Alberto Gutierrez, direktør for Office of In Vitro Diagnostics og radiologiske Sundhed på FDA center for enheder og radiologiske Sundhed, sagde i et bureau pressemeddelelse.

“fækal blod test er en veletableret screeningsværktøj og de kliniske data viste, at testen opdaget flere kræftformer end et almindeligt anvendt fækal okkult [blod] test,” sagde han.

på samtidig det amerikanske Centers for Medicare Medicaid Services meddelte, at den ville gennemgå potentialet for landsdækkende dækning af Cologuard testen. Bureauet foreslår, at taburetten testen være dækket for personer i alderen 50 til 85, der har symptomer på kolorektal sygdom og der er i gennemsnit risiko for tyktarmskræft.

“Det er første gang i historien, at FDA har godkendt en teknologi og CMS har foreslået national dækning på samme dag, “Patrick Conway, chief Medical officer og assisterende administrator for innovation og kvalitet for CMS, sagde i pressemeddelelsen

Sidste år, næsten 143.000 nye tilfælde. af kolorektal cancer blev diagnosticeret i USA og næsten 50.000 amerikanere døde af sygdommen, ifølge det amerikanske National cancer Institute.

En undersøgelse offentliggjort i marts i

New England Journal of Medicine

fundet Cologuard havde en meget høj nøjagtighed sats spotting tyktarmskræft.

en nøjagtig, noninvasive test ville være en enorm tilføjelse til kampen mod tyktarmskræft, siger eksperter. Det er fordi en tredjedel af amerikanerne undlader at lytte offentlige henstillinger sundhed at gennemgå invasive koloskopi hvert 10. år startende i en alder af 50, forklarede undersøgelse medforfatter Dr. Steven Itzkowitz, direktør for gastroenterologi stipendieprogram på Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York City.