Stents Forbundet med Dødsfald, blodpropper, FDA siger

Mere end 60 Dødsfald Tilskrives enhed, rekvisitter Åbne arterier i hjertet & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse. ind i vores søgefelt

& nbsp

30 oktober 2003 -. Mere end 60 mennesker er døde og 290 har udviklet farlige blodpropper efter en anordning, som den Cordis Corp. kaldes en lægemiddel-stent, som rekvisitter åbne tilstoppede hjerte arterier, siger FDA.

den blodpropper og dødsfald én til 30 dage efter en procedure for at implantere Cordis ‘Cypher koronar stent, FDA siger benyttes.

Stenter sammen med ballonudvidelse at åbne tilstoppede hjerte arterier og genoprette blodtilførslen til hjertet hos personer med hjertesygdomme. Dog kan blodpropper dannes på traditionelle stenter. Drug-coatede stents behandles med et lægemiddel til at reducere tilbagefald af disse blodpropper.

FDA har også modtaget mere end 50 rapporter om mulige allergiske reaktioner på stents. Symptomerne omfatter smerter, udslæt, åndedrætsbesvær ændringer, nældefeber, kløe, feber, ændringer i blodtrykket, og i mindst et par tilfælde, død.

Ifølge FDA, hundredtusindvis af patienter med hjertesygdomme med succes er blevet behandlet med Cypher stent. På dette tidspunkt, har FDA ikke har nok information til at afgøre, om antallet af blodpropper og allergiske reaktioner med Cypher stenten adskiller sig fra dem, der opleves med mere traditionelle metal stents.

Cypher stent blev godkendt i april 2003 for patienter, der gennemgår ballon angioplastik at åbne tilstoppede hjerte arterier. Stenten, et metalgitter cylinder, er designet til at holde arterierne fra reclogging efter proceduren. Det er belagt med et stof kaldet sirolimus, der langsomt frigives til arterie og har til formål at reducere antallet af reblockage der opstår med andre stents.

Årsagen til disse bivirkninger er endnu ikke fastlagt. FDA og Cordis arbejder hurtigt for at indsamle så mange oplysninger som muligt om omstændighederne omkring disse begivenheder, siger FDA.

FDA arbejder også med forvaltningsmyndighederne i andre lande for at få mere information om udenlandske erfaringer med Cypher stent.

Indtil FDA får til roden af ​​problemerne, er agenturet tilskynder lægerne til at følge instruktionerne for brug af stenten og opfordret dem til at være på vagt for eventuelle symptomer i deres patienter, der kunne tilskrives overfølsomhed over for stenten .