Meningitis Update – Kongressen og FDA Oversight

CDC rapporterede November 19, 2012 at den opdaterede antal mennesker smittet med svampe-meningitis er steget til 490, og antallet af relaterede dødsfald er nu på 34.

1

Ejer af impliceret Apotek tager de 5.

Kongressens høringer fandt sted den 14. november og 15 for at afgøre, hvad der gik galt på New England Compound center nu i midten af ​​den voksende svampe meningitis udbrud. For baggrund i udbruddet se: Symptom Watch Bør slutter snart: CDC Opdateringer Fungal Meningitis udbrud

Onsdag 15th November, en Kongres udvalg spørgsmålstegn Barry Cadden, medstifter og ejer af New England Compound Center på midten af ​​udbruddet. Mr. Cadden gentagne gange afvist at besvare spørgsmål, og han valgte at bruge sin 5. Ændring ret til ikke at inkriminere sig selv.

Artikel fortsætter nedenfor

En Mostly ureguleret Apotek Forretning

Traditionelt kompoundering centre som denne har undgået streng lovgivning af FDA, da de er ikke teknisk fremstiller lægemidler. De tjener læger og patienter ved at tilpasse og ompakning medicin til at fylde skræddersyede ordrer. Gennem årene har nogle lovgivere fremført, at disse centre bør være mere stramt reguleret af FDA.

I øjeblikket er statslige apotek brædder sigtet tilsyn med kompoundering agenturer, selv om nogle lovgivere har argumenteret de ikke er ordentligt rustet til at overvåge disse virksomheder i vækst. En undersøgelse af New England Compound center sidste måned afslørede beviser for uhygiejniske forhold, som kan have været undgået med strengere regering agentur tilsyn.

2

Beskyt Patienter

Som undersøgelsen fortsætter, lad os håbe, at lovgiverne sætte sikkerheden for patienter over interesser kompoundering agenturer. Strengere styring og tilsyn med disse kompoundering organer kunne have undgået denne tragedie

Referencer:.

“Multistate Fungal Meningitis udbrud Investigation”

Centers for Disease Control og Forebyggelse

, Opdateret November 19, 2012, Besøgt 26 november 2012, Adgang til via CDC hjemmeside.

Viebeck E, “GOP lovgivere skubbe FDA om dokumenter til meningitis sonde,”

TheHill.com

, publiceret 19 Nov 2012, Besøgt 26 Nov 2012, Adgang til via Health Watch Blog.