FDA godkender Ny Colon Cancer Drug

Vectibix Følger Kemoterapi for kolorektal kræft som har spredt & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

september 27, 2006 – FDA i dag godkendt et nyt lægemiddel kaldet Vectibix at hjælpe med at behandle kolorektal kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen

Vectibix skal gives af IV følgende standard kemoterapi

..

FDA satte Vectibix på fast track til godkendelse, efter at lægemidlet viste effektivitet i aftagende tumorvækst, og i nogle tilfælde, at reducere tumorstørrelse

Ifølge FDA, en anslået 150.000 nye tilfælde af. kolon cancerwill diagnosticeres og 55.000 dødsfald vil forekomme fra kolorektal cancer i 2006.

“tyktarmskræft er den tredje mest almindelige kræftform, og den tredje hyppigste årsag til dødelighed af kræft i USA,” siger Steven Galson, MD, MPH, i en FDA pressemeddelelse.

Galson dirigerer FDA center for Drug Evaluation and Research.

“Denne godkendelse tilføjer en behandlingsmulighed for patienter med et fremskredent en sygdom, der kan være livstruende, “siger Galson.

Om Drug

Vectibix er et monoklonalt antistof.

Antistoffer er kroppens naturlige forsvar mod fremmede stoffer, såsom infektion eller cancerceller. Monoklonale antistoffer fremstilles i et laboratorium til at målrette en meget specifik del af fremmede stoffer.

Vectibix binder til et protein kaldet epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), som findes i ca. 70% af alle colorektale cancere, ifølge til FDA.

Vectibix er ikke det første monoklonale antistof for tarmkræft. En anden monoklonalt antistof, Erbitux, også rettet mod EGFR i kolorektal cancer.

En tredje monoklonalt antistof, Avastin, behandler også kolorektal cancer. Det menes at målrette en anden vækstfaktor (vaskulær endotel vækstfaktor, eller VEGF).

Erbitux blev godkendt af FDA Feb. 12. 2004. FDA godkendt Avastin to uger senere.

Drug s forsøg

FDA godkendte Vectibix baseret på resultaterne af de kliniske forsøg, der omfattede 463 patienter i Europa med metastatisk colorectal cancer.

patienterne havde allerede fået kemoterapi ved hjælp af tre kemoterapi narkotika. Bagefter de alle fik “bedste understøttende behandling.”

Halvdelen af ​​patienterne fik også Vectibix så snart retssagen begyndte. Resten fik lov til at tage Vectibix, hvis deres tumor forværret.

I gennemsnit patienter, der tager Vectibix levede 96 dage før de døde af deres canceror før deres kræft forværret sammenlignet med 60 dage for dem, der oprindeligt blot fik bedste understøttende pleje.