Panelet anbefaler, at Avandia Bliv på Market

Et rådgivende panel til at US Food and Drug Administration har stemt, at type 2-diabetes drug rosiglitazon (mærkenavn Avandia, som også findes i Avandamet og Avandaryl) bør forblive på markedet. Panelet har dog anbefale, at stoffet bære nye sikkerhedsadvarsler at afspejle dets risiko for hjerte.

Panelet, som blev indkaldt for at løse den seneste kontrovers over sikkerheden af ​​rosiglitazon, mødtes mandag, juli 30. det hørte vidneudsagn fra forskellige talere: Nogle mente, at risici forbundet med rosiglitazon opvejes lægemidlets fordele, mens andre afviste, at stoffet udgjorde en større risiko for hjerteanfald end andre diabetes medicin. Efterfølgende paneldeltagerne stemte 20-3, at stoffet udgør en risiko for hjerte sundhed ifølge de foreliggende forskningsdata, men også stemte 22-1 til at holde rosiglitazon på markedet, fordi at data er ikke afgørende.

Rosiglitazon skabt overskrifter i maj, hvor en analyse af flere undersøgelser, der blev offentliggjort i

The New England Journal of Medicine,

knyttet tage stoffet til en øget risiko for hjerteanfald. (Se “Type 2 Drug Avandia Knyttet til øget risiko for hjerteanfald.”) Siden da data fra andre undersøgelser, der leveres af både uafhængige forskere og narkotika producent GlaxoSmithKline er kommet frem, noget af det viser øget risiko, og nogle viser ingen tegn på øget risiko.

rådgivende panel foreslog, at FDA kræver rosiglitazon til at bære strengere advarselsmærker, og at det ikke ordineres til visse højrisikogrupper. For eksempel har statistisk analyse af FDA vist, at mennesker, der bruger rosiglitazon sammen med insulin har en betydeligt forhøjet risiko for hjerteanfald. Folk, der allerede har hjertesygdomme, derudover, bør ikke ordineres rosiglitazon. Og folk, der har kongestiv hjerteinsufficiens bør heller ikke blive ordineret rosiglitazon (eller pioglitazon [Actos], det andet lægemiddel i thiazolidinedionerne), hvilket kan gøre den kroniske tilstand værre. FDA nylig bedt begge lægemidler til at bære “black box” advarsler, den stærkeste advarsel FDA kræver, om denne risiko.

Men panelet følte ikke, at beviser om rosiglitazon risici var stærk nok til at kræve, at stoffet trækkes fra markedet. En ekspert udtalte, at FDA bør opfordre til en undersøgelse dedikeret til at gennemgå hjerte risici forbundet med rosiglitazon.

Mens FDA ikke er forpligtet til at følge anbefalingerne fra sine rådgivende paneler, det normalt gør det.

Denne blog er en del af

DiabetesSelfManagement.com s

fortsatte dækning af rosiglitazon kontrovers. For yderligere baggrundsinformation, du i følgende seneste indgange:

“Diabetes Drug Knyttet til Fracture Risk”

“Type 2 Drug Avandia Knyttet til øget risiko for hjerteanfald”

“Avandia Update”

” Nye data om Avandia; Nye advarsler for TZD Drugs “

” More Trouble for Avandia; Alternative Narkotika Anmeldt “