FDA: Ingen Suicide Risk Fra Astma Narkotika Singulair, Accolate eller Zyflo

FDA sesberetningen Viser ingen forbindelse mellem selvmord og Astma Narkotika Singulair, Accolate, Zyflo eller Zyflo CR By Miranda Hitti

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

Jan. 13, 2009 – FDA meddelte i dag, at den ikke ser nogen tegn på en sammenhæng mellem astma medicin Singulair, Accolate, Zyflo eller Zyflo CR og selvmord risiko

FDA begyndte at gennemgå sikkerhedsdata på disse fire narkotika og selvmord,. suicidalitet (selvmordstanker og adfærd) og andre adfærd og humørsvingninger i marts 2008.

Bureauet konkluderer nu, at de data, “ikke foreslå” at Singulair, Accolate, Zyflo eller Zyflo CR er forbundet med selvmord eller selvmordsadfærd, selv om de data, kom fra kliniske forsøg, der ikke var designet til at undersøge sådanne begivenheder.

FDA nåede disse konklusioner baseret på data fra 41 kliniske forsøg med Singulair, 45 kliniske forsøg med Accolate, og 11 forsøg af zileuton (den aktive bestanddel i Zyflo og Zylfo CR). Hver af disse stoffer blev sammenlignet med placebo, men undersøgelserne var ikke head-to-head sammenligninger af astma medicin.

De data viser ingen selvmord blandt patienter, der tager nogen af ​​astma medicin og kun ét tilfælde af selvmordstanker i en astma stofmisbruger, som fandt sted i en ud af 9929 patienter behandlet med Singulair. Til sammenligning var der én selvmord og ét tilfælde af selvmordstanker i placebogruppen i Accolate forsøg og ingen rapporter om selvmord eller selvmordstanker i zileuton forsøg.

Singulair er lavet af medicinalfirmaet Merck. Accolate er lavet af medicinalfirmaet AstraZeneca. Zyflo og Zyflo CR foretages af medicinalfirmaet Cornerstone Therapeutics.

“Vi er tilfredse med konklusionerne,” Alan Ezekowitz, MBChB, dr.phil, Mercks senior vice president og franchise-hoved for luftvejssygdomme, fortæller WebMD.

Ezekowitz bemærker, at lige siden FDA gennemgang begyndte, American College of Allergy, Asthma Immunologi og American Academy of Allergy, Asthma Immunologi har anbefalet, at patienter bør fortsætte med at tage deres astma medicin som foreskrevet og konsultere deres læger med eventuelle spørgsmål.

FDA er stadig at gennemgå kliniske data på andre adfærdsmæssige og humør begivenheder relateret til disse astma medicin, som alle påvirker leukotrien-vejen, som er involveret i kroppens reaktion på inflammatoriske stimuli (såsom at trække vejret i et allergen).