Provenge Terapi – En avanceret behandling for metastatisk prostatacancer Patients

Provenge (sipuleucel-T) fremstillet af Dendreon Corporation er den nye terapeutiske immunterapi til patienter med prostatacancer med et forskud metastatisk tumor. Terapien blev godkendt sidste April 29 2010 af den amerikanske Food and Drug Administration tillader 12 produktionsfaciliteter i New Jersey for at operere. Under det årlige møde i den Urogenitale American Society of Clinical Oncology på 2010, Læge Philip Kantoff sagde, at undersøgelsen anses for at være den første store kontrollerede kliniske forsøg, der viste et immunsystem baseret behandling, som har forlænget livet for kræftpatienter. For nylig blev Dendreon s 36 produktionsanlæg i New Jersey godkendt af det amerikanske FDA giver mulighed for at øge Provenge produktionen forsyning støtter de 12 produktionsanlæg, der allerede er godkendt i april 2010.

Provenge er en autolog type cellulær immunterapi, der stopper og forsinkelser prostata tumorvækst ved at målrette prostata tumorantigener. Denne type immunterapi er at forbedre prognosen og livskvalitet hos patienter med forhånd og recidiverende prostatacancer, der er resistente over for hormonbehandling samt til andre behandlingsmodaliteter. Denne terapi menes at forlænge overlevelsen satser metastatiske patienter med prostatacancer. Ifølge Dr. Daniel George, direktør for Urogenitale Oncology, Provenge har den største indberettede overlevelse fordele i patienter med asymptomatisk (ingen symptomer) eller minimal symptomatisk metastatisk prostatacancer.

Provenge terapi virker ved at samle patientens hvide blodlegemer og udsætte dem med et prostataspecifikt antigen kendt som prostatasyrephosphatase. Disse celler inkuberes med antigenet, der er designet til at angribe prostatacancer, når det injiceres tilbage til patienten. Som det er inde i patientens legeme, antigenet instruerer immunsystemet til at angribe og ødelægge cancerceller. Denne terapi er designet til at inducere et immunrespons mod prostata-sur phosphatase (PAP); et antigen udtrykt i de fleste prostatakræft. Provenge terapi er den første blandt den nye klasse af terapeutiske behandlinger, der hører til et autologt cellulær immunterapi; det er en personlig type immunterapi behandling, der gør brug af de hvide blodceller af hver patient. Ifølge Dana Farber Cancer Institute efterforskere, Provenge terapi markerer begyndelsen på den nye æra, hvor patientens egne immunforsvar bliver en del af den terapeutiske arsenal mod kræft.

Mænd, der ikke reagerer på hormonbehandlinger og som har metastatisk prostatacancer samt patienter, som oplever lidt eller ingen cancer-relaterede smerter der effektivt organ fungerer er kandidater til terapi. Provenge administreres gennem infusion via intravenøse vener af en person. Det gives ved tre doser med to ugers interval af intervallet. 512 patienter med fremskreden metastatisk prostatacancer samt de patienter, der var resistente over for hormonbehandling blev indrulleret til den kliniske undersøgelse af fase 3 forsøg udført på kræft behandling centre. Tilfældigt fik patienterne med Provenge og en inaktiv placebo. I forhold til de patienter, der modtog placebo piller, Provenge udvidet patientens median overlevelse på 4,1 måneder, og har reduceret den samlede dødelighed med 22,5 procent. Ifølge Dr. Mitchell Gold præsident Dendreon Corporation, den betydelige 4,1 måneder median overlevelse Provenge viste en repræsentation af en vigtig milepæl i behandlingen af ​​den metastatiske kastrationsniveau resistent prostatacancer.

almindelige bivirkninger rapporteret under evalueringen sikkerheden af ​​601 patienter, som gennemgik den Provenge behandling eller leukaferese (udvinding og inkubation af hvide blodlegemer) procedure var træthed, kulderystelser, feber, rygsmerter, kvalme, hovedpine og fælles smerte. Kritiske bivirkninger, som blev rapporteret hos patienter i behandling Provenge omfatter akutte infusionsreaktioner og cerebrovaskulære hændelser f.eks slag. Indikationer af infusionsrelaterede reaktioner omfatter kulderystelser, åndedrætsbesvær, svimmelhed, forhøjet blodtryk og opkastning. Størstedelen af ​​bivirkningerne var milde til moderate i sværhedsgrad.

Ifølge Dr. David Penson, en professor i Urologic Surgery på Vanderbilt University Medical Center, godkendelse af Provenge repræsenterer et betydeligt avancement i pleje af mænd med fremskreden prostatacancer. Provenge tilbyder nu ny behandling af valg blandt de få behandlingsmuligheder til rådighed. “Godkendelsen af ​​Provenge, som den første autologe cellulære immunterapi, repræsenterer en ny betydelige videnskabelige og kliniske fremskridt til behandling af prostatakræft,” siger Philip Kantoff, Læge og chef for afdelingen for Solid Tumor Oncology, chef for Klinisk Forskning Officer på Dana-Farber Cancer Institute, professor i medicin ved Harvard Medical School.