Kunstig Heart Approved

FDA OKS implanterbar Artificial Heart for ‘Sickest af Sick’ & nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& Nbsp

september 5, 2006 – FDA har godkendt AbioCor fuldt implanterbar kunstig hjerte for døende patienter med hjertesvigt er for gamle eller for syge til en hjertetransplantation

“humanitære” godkendelse er ikke fuld godkendelse.. Den gælder kun for det, Bram Zuckerman, MD, direktør for FDA hjerte enhed division, kalder “sygeste af de syge.”

Patienter, der kun har en måned til at leve, lider svigt af begge kamre i den nederste hjerte, og som ikke er berettiget til en hjertetransplantation kan nu modtage AbioCor.

I kliniske forsøg , enheden udvidet patienternes liv ved kun fire og en halv måned i gennemsnit. En patient overlevede 17 måneder, yderligere 10 måneder. Kun én patient var i stand til at gå hjem.

Men annonceringen udgør en vigtig milepæl på vejen til en fuldt funktionel kunstige hjerte, siger Daniel Schultz, MD, direktør for FDA Center for enheder og radiologiske Sundhed.

“grunden til dette er sådan en spændende dag er vi taler om en innovativ enhed, der vil redde liv,” Schultz sagde i et pressemøde. “Denne godkendelse, under det humanitære bruge programmet, er en del af vores måde at sikre denne teknologi vil blive tilgængelige for patienter, for hvem venter på fuld godkendelse er ikke en mulighed.”

Indtil videre er der kun én størrelse AbioCor hjerte – store. Patienter til dato har været 6-fødder-høje mænd vejer mere end 170 pounds. er behov for en stor kiste til at rumme den aktuelle version af enheden

The Artificial Heart

AbioCor systemet består af:.

En to-pund mekanisk hjerte implanteret i brystet. Patientens syge hjerte fjernes under implantation.

En kraftoverførsel spole hen over huden, der driver systemet og genoplader det interne batteri udefra.

En controller og batteri implanteret i maven. Reguleringen tilpasser kunstige hjertets pumpehastighed. Det interne batteri tillader patienten at være fri for alle eksterne tilslutninger i op til 1 time.

To eksterne batterier, der tillader fri bevægelighed i op til 2 timer.

Under søvn og mens batterierne genoplades, kan systemet sættes i en normal stikkontakt.