Enbrel Gets Black Box Warning

Biologic Drug s Infektion Risikoadvarsel Styrket til “Black Box” Advarsel “, bredde:” 500 “});});

Maj 1, 2008 – gigt og psoriasis medicin Enbrel har nu en “black box” advarsel om risikoen for alvorlige infektioner, der kan føre til hospitalsindlæggelse eller dødsfald.

Enbrel anvendes til behandling af leddegigt, plaque psoriasis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, og juvenil idiopatisk arthritis. det allerede gennemført en advarsel om smitterisiko. nu, synes disse risici i en “black box” advarsel, FDA strengeste advarsel.

de nye sorte boks advarsler, at infektioner ses hos patienter behandlet med Enbrel har medtaget sjældne tilfælde af tuberkulose. advarslen anbefaler undervise patienter, der tager Enbrel om infektion symptomer, overvågning dem for infektion under og efter behandling med Enbrel, og screening dem for tuberkulose før og under behandling med Enbrel.

De biologiske lægemidler Remicade og Humira, som anvendes til behandling af rheumatoid arthritis, allerede har boxed advarsler om tuberkulose risiko.

“For nylig besluttede vi, at selvom TB er ualmindeligt med Enbrel, behøver tilfælde opstår, og vi troede, at det gav mening at behandle alle tre produkter den samme ved at sætte en boxed advarsel på Enbrel etiketten så godt,” FDA talskvinde Karen R. Mahoney fortæller WebMD i en e-mail. “Vi håber, at screening for tuberkulose vil yderligere reducere den allerede lave sats for TB med Enbrel.”

Amgen og Wyeth, medicinalfirmaerne, der gør Enbrel, skrev et brev til læger i marts for at fortælle dem om Enbrel sorte boks advarsel. Denne skrivelse vises nu på FDA hjemmeside.