FDA godkender 1st i New Class af type 2 diabetes Narkotika – WebMD

Invokana virker ved at blokere reabsorption af glukose i kroppen – den første i en ny klasse af type 2 diabetes medicin blev godkendt fredag ​​af den amerikanske Food and Drug Administration

Invokana er skal tages (CANAGLIFLOZIN) tabletter, i tandem med en sund kost og motion, for at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes.

Invokana tilhører en klasse af lægemidler kaldet natrium-glucose co -transporter 2 (SGLT2) hæmmere. Det virker ved at blokere reabsorption af glukose (sukker) i nyrerne og stigende glucose ekskrementer i urin, FDA sagde i en pressemeddelelse.

“Vi fortsætter med at fremme innovation med godkendelse af nye lægemiddelkandidater klasser, der giver yderligere behandlingsmuligheder for kroniske tilstande, der påvirker folkesundheden, “Dr. Mary Parker, direktør for opdelingen af ​​stofskiftet og endokrinologi produkter i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i pressemeddelelsen.

om 24 millioner amerikanere har type 2-diabetes, og det tegner sig for mere end 90 procent af diabetes tilfælde diagnosticeret i USA, sagde FDA. Hvis blodsukkeret ikke kontrolleres omhyggeligt, er der en øget risiko for alvorlige komplikationer, herunder hjertesygdomme, blindhed, og nerve og nyreskader, agenturet tilføjet.

FDA godkendelse er baseret på resultaterne af ni kliniske forsøg med mere end 10.000 patienter. Patienter, der tog stoffet viste forbedring i hæmoglobin A1c niveauer (et mål for blodsukkerkontrol) og fastende blodsukker niveauer.

Invokana bør ikke anvendes af personer med type 1-diabetes eller personer med type 2-diabetes, der har øget ketonstoffer i blodet eller urinen (diabetisk ketoacidose), svær nyresygdom, nyresvigt eller som er i dialyse, sagde FDA.

Bureauet fortalte narkotika maker Janssen Pharmaceuticals, at det skal foretage fem post-approval undersøgelser af lægemidlet til at bestemme risikoen for problemer såsom hjertesygdomme, kræft, pancreatitis, lever abnormiteter og graviditet komplikationer.

de mest almindelige bivirkninger af Invokana er vaginal gær infektioner og urinvejsinfektioner. Det kan også forårsage svimmelhed og besvimelse

Slideshow:. Type 2 Diabetes Oversigt