Spørgsmål
Har minimalt invasiv aorta ventil udskiftning via post via lysken blevet godkendt til brug. Hvis ikke, er det muligt at deltage i en klinisk forsøg? Hvis ikke, hvornår du forventer den procedure, der skal godkendes?
Tak …
Svar
Kære Bill,
jeg tvivl om det er blevet forbedret i USA sandsynligvis 3 eller flere år. Resultater se godt ud.
Dr. John Webb (St. Pauls Hospital, Vancouver, BC) siger resultater på deres første 100 patienter taler til holdbarheden af enheden og vedvarende symptomlindring det giver. Det var i 2007.
14 oktober 2008 (Washington, DC) Som forventet transfemoral data på Sapien ventil præsenteres her på mødet i TCT 2008 -? Denne gang fra ikke-randomiseret PARTNERS EU og SOURCE registries- -Vis at det fuldt perkutan tilgang er forbundet med lavere dødelighed, lavere end dem, der ses med de transapical data frigivet i sidste måned på den europæiske sammenslutning for Hjerte-lunge kirurgi (EACTS) 2008 møde. Men da både kirurger og interventionalists bekendt med enheden har påpeget i fortiden, patienter behandlet med den transfemoral tilgang er lavere-risiko patienter, med meget lavere EUROSCOREs (europæisk system til Cardiac Operative Risk Evaluation), end patienter behandlet med den transapical procedure , en hybrid kirurgisk /transkateter tilgang.
Dr. Thierry Lefevre (Institut Hospitalier Jacques Cartier, Massy, Frankrig) præsenterede de nye data fra begge undersøgelser, begyndende med de 30 dages og seks måneders overlevelse i transfemoral gren af PARTNER EU-undersøgelse. PARTNER EU var den europæiske forundersøgelse efter undersøgelsen sponsor, Edwards Lifesciences, havde indgivet til CE-mærke godkendelse i Europa, men endnu ikke var blevet tildelt marketing clearance. I alt 67 blev behandlet med den transapical tilgang mens yderligere 54 undergik transfemoral perkutan ventil implantation.
Ifølge Lefevre, perkutan ventil implantation var vellykket i 96,3% af de 54 transfemoral patienter. I seks måneder, 90% af patienterne var stadig i live, og forbedringer i ventil gradient, ventil område, og NYHA funktionsklasse blev alle opretholdt i denne periode. To slag fandt sted i de første 30 dage, og en ekstra slag fandt sted mellem 30 dage og seks måneder. Til sammenligning seks måneder overlevelse var bare 55% for transapically behandlede patienter i PARTNER EU; dog betyde EuroSCORE hos disse patienter var 33,5%, sammenlignet med 25,3% i de transfemoralt behandlede patienter.
Sandsynligvis Edwards Lifesciences kunne fortælle dig om kliniske forsøg og når enheden vil være tilgængelig i USA. Jeg formoder, de er på www, men har ikke prøvet. Hvis du finder ud af, hvad EuroSCORE evaluering er, så send mig vejen til at få det.
Venligst skrive tilbage når som helst du tror jeg kunne hjælpe.
David Richardson
Ja , jeg betød godkendt. Jeg ved ikke, hospitaler nær Philadelphia, der tilbyder proceduren.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.