Fen-Phen knyttet til primær pulmonal Hypertension

Fen-Phen henviser til brugen af ​​narkotika fenfluramin og phentermin i kombination. Denne kombination leveres anorektiske effekter (appetit undertrykkelse) og blev anvendt til behandling af fedme.

I juli 1997 forskere på Mayo Clinic og Mayo Foundation indberettet 24 tilfælde af sjældne valvulær hjertesygdom hos kvinder, der tog fen-phen kombination. FDA havde modtaget ni indberetninger om dette fænomen og modtog efterfølgende 66 yderligere rapporter. De fleste af disse var forbundet med fen-phen, men nogle involverede patienter, som tog kun fenfluramin, eller den relaterede stof, dexfenfluramin.

Fenfluramin, fremstilles og markedsføres under navnet Pondimin af American Home Products Corp ., trådte det amerikanske marked i 1973. Når det bruges alene, stoffet produceres kun moderate resultater, som ofte er blevet overskygget af rystende bivirkninger, der omfattede sløvhed og ændringer i humør.

Tilføjelsen af ​​stimulerende phentermin kompenseret for de uønskede bivirkninger og produceret større vægttab. I 1992, baseret på resultaterne af en undersøgelse foretaget af Michael Weintraub og rapporteret i Journal of Clinical Pharmacology, begyndte lægerne at ordinere denne kombination off-label (det blev ikke godkendt af FDA).

som patentet på Pondimin (fenfluramin) nærmede dens udløbsdato blev Redux (dexfenfluramin), som allerede var blevet markedsført i Europa, godkendt.

dexfenfluramin blev fremstillet af Interneuron Pharmaceuticals og markedsføres under navnet Redux af Wyeth-Ayerst Laboratories, et datterselskab af American Home Products Corp.

Baseret på rapporter om klapfejl og primær pulmonal hypertension, sager, der involverede det meste kvinder, der havde fået denne kombination, Food and Drug Administration har anmodet at fenfluramin og dexfenfluramin trækkes tilbage fra markedet i september 1997.

FDA ikke anmode om, at phentermin, den tredje stof vid udstrækning anvendes til behandling af fedme, og stoffet anvendes i kombination med fenfluramin, trækkes tilbage.

ekkokardiogrammer, der afslører oplysninger med relation til struktur og funktion hjerteklapper blev unormal i en langt højere end forventet antal af de testede patienter. Cirka 30 procent havde abnorme fund, selvom de havde ingen symptomer. De abnormiteter involverer typisk aorta og mitral ventiler af hjertet.

Anvendelsen af ​​fenfluramin fører til vægttab, fordi stoffet fremmer forhøjede niveauer af neurotransmitteren serotonin, som er involveret i en række hjernefunktioner. I dette tilfælde, dens rolle er i at producere mæthed (en følelse af mæthed).

Som i 2004, fen-phen ikke længere var bredt tilgængelige. I 2005, amerikansk Layer magazine rapporteret, at mere end 50.000 produktansvar retssager var blevet indgivet på vegne af mennesker, der hævdede, at de havde lidt skade efter at have taget fen-phen.

PPH (primær pulmonal hypertension), en sygdom, der tykkere kapillærerne i lungerne og svækker vejrtrækning og for hvilke der ikke er nogen kur, var knyttet til derivater af fenfluramin af IPPHS (International Primary Pulmonary Hypertension Study.