FDA godkender blodprøve, der Målere Heart Attack Risiko – WebMD

The skærmen er beregnet til mennesker uden hjertesygdom, agentur siger – Den amerikanske Food and Drug Administration mandag godkendt en ny blodprøve, der kan hjælpe med at bestemme en persons fremtidige odds for hjerteanfald og andre hjerteproblemer.

testen er designet til folk uden historie for hjertesygdomme, og det synes at være særligt nyttigt for kvinder, og sorte kvinder i særdeleshed, sagde agenturet.

“en cardiac test, der hjælper bedre forudsige fremtidige hjertesygdomme risiko hos kvinder, og især sorte kvinder kan hjælpe sundhedspersonale identificere disse patienter, før de oplever en alvorlig [hjertesygdom] begivenhed, som et hjerteanfald,” Alberto Gutierrez, direktør af kontoret for In Vitro Diagnostics og radiologiske Sundhed i FDA center for enheder og radiologiske Sundhed, sagde i et bureau pressemeddelelse.

testen sporer aktiviteten af ​​en specifik biologisk signal af vaskulær inflammation, kaldet Lp- PLA2. Vaskulær inflammation er stærkt forbundet med opbygningen af ​​arterie-tilstopning plaques i blodkar, FDA forklaret. Som plak ophobes, arterier smalle og chancerne for en alvorlig kardiovaskulær hændelse stigning.

“Patienter med testresultater, der viser Lp-PLA2-aktivitet er større end niveauet for 225 nanomol per minut per milliliter har en øget risiko for en [hjertesygdomme] begivenhed, “sagde FDA.

FDA sagde sin godkendelse af den nye blodprøve kommer fra data indsamlet i en undersøgelse finansieret af det amerikanske National Institutes of Health. Næsten 4600 personer i alderen 45 til 92 uden forudgående hjertesygdom deltog i undersøgelsen, og blev fulgt i gennemsnitligt lige over fem år.

I undergruppe analyser, testen virkede særligt følsomme for sorte kvinder , fordi de oplevede en “højere jump” i antallet af hjerteanfald og andre hjertesygdomme begivenheder, når deres blod niveauer af Lp-PLA2 oversteg et vist niveau.

“Som et resultat, indeholder testens mærkning separat ydeevne data for sorte kvinder, sorte mænd, hvide kvinder og hvide mænd, “sagde FDA.

testen er fremstillet af San Francisco-baserede diaDexus, Inc.

Ifølge amerikanske Centers for disease Control og Forebyggelse, hjertesygdomme fortsat den førende dræber af amerikanere, og hjerte-kar-sygdom er den mest almindelige form af sygdommen og dræbte mere end 385.000 mennesker hvert år. “Næsten to tredjedele af kvinder og halvdelen af ​​mænd, der dør pludseligt af koronar hjertesygdom har ingen tidligere symptomer,” FDA noteret.