FDA advarer om, at Cipro og lignende Antibiotika kan sprænges Tendons

Agency Issues ‘Black Box’ Advarsel for antibiotika kendt som Fluroquinolones “, bredde:” 500 “});});

8 jul 2008 – Føderale regulatorer bestiller nye advarsler på Cipro og lignende antibioticsbecause af øget risiko oftendinitis og seneruptur

de nye advarsler gælder for fluoroquinoloner, en klasse af antibiotika, der omfatter det populære stof Cipro FDA har fortalt virksomheder.. at narkotika skal nu bære “black box” advarsler alarmere læger og patienter, at medicin kan øge risikoen for tendinitis og seneruptur hos nogle patienter.

Fluoroquinoloner har gennemført lignende advarsler i årevis, men embedsmænd siger, at de fortsætter med at modtage rapporter om sikkerhedsproblemer. En “black box” advarsel er FDA strengeste advarsel.

“vi har set fortsatte rapporter om seneruptur, så vi forsøger at øge bevidstheden,” siger Edward Cox, MD, direktør for FDA Office of antimikrobielle produkter.

advarslen gælder for lægemidler af fluoroquinoloner klasse, herunder Cipro, Cipro XR, Proquin XR, levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive, og markedsført generiske lægemidler.

Renata Albrecht, MD, der er leder af FDA Division Special patogen og Transplant Produkter, anslår, at spontane brud forekommer i omkring en ud 100.000 mennesker. Bureauet siger tager narkotika synes at tredoble eller firdoble risikoen.

De fleste af de tendinitis og seneruptur påvirker akillessenen, bag anklen. Men agenturet har også modtaget rapporter om tendinitis og brud i skulderen og hånden. Sener forbinde muskler til knogler.

Embedsmænd siger også de tilføjer nye advarsler advarer, at patienter over 60, dem tager kortikosteroider, og dem, der har gennemgået hjerte, lunge eller nyretransplantationer er også en øget risiko for sene brud eller tendinitis, hvis de tager fluoroquinoloner.

Forskere ved ikke præcis, hvad fluoroquinoloner gør der fremmer sene brud. Teorier antyder stoffet kan hindre kollagen dannelse eller afbryde blodforsyningen i leddene, siger Albrecht.

Hun siger patienter, der tager narkotika skal fortælle deres læge straks, hvis de oplever ømhed eller betændelse i muskler eller sener, og at de ikke skulle motion berørte leddene.

En forbruger vagthund gruppe sagsøgt FDA i januar beder om de nye advarsler. Bureauet har modtaget mere end 400 rapporter om seneruptur i fluorquinolon patienter siden 1997, ifølge Public Citizen Health Research Group, der anlagde sagen.

FDA embedsmænd vil ikke bekræfte antallet af indberetninger af brud den har modtaget med henvisning til igangværende retssager.

“Der er flere hundrede, vil jeg sige,” siger Ann McMahon, MD, fungerende direktør for FDA Division Bivirkning Analysis II.