Macrocure s CureXcell: cellebaserede behandling ved svær Sårpleje

Tag ikke fejl, for mennesker med diabetes er der ikke sådan noget som en mindre sår.

Hver sår kræver seriøs lægehjælp og ledelse. Forkert behandlede sår kan resultere i amputation, en realitet bakkes op af det faktum, at hele verden, en person med diabetes mister en legemsdel til amputation hver tredive sekunder.

Den plads marked for sårpleje er overfyldt med virksomheder pitching dressinger, geler, podninger eller tomrum, men ingen af ​​disse virkelig behandler faktorer såsom overholdelse patient, heller ikke de giver læger med den form for data, de har brug for at træffe informerede kliniske beslutninger.

Der er én undtagelse. Macrocure er et klinisk fase biotekselskab, der har udviklet den eneste injicerbare sårpleje terapi på markedet, CureXcell.

Vi fangede med Macrocure koncernchef Nissim Mashiach at finde ud af hvad der sætter CureXcell fra andre sårpleje behandlingsformer .

Q: Hvad er CureXcell?

Nissim Mashiach: CureXcell er en celle-baseret behandling administreret en gang om måneden for ikke mere end tre måneder, der indeholder en blanding af hvide blodlegemer i blodet høstet fra raske donorer i alderen 19 og 40. Denne blanding injiceres direkte ind i sårlejet, så lymfocytter, makrofager og neutrofiler til at begynde cellulær reparation og rense ud bakterier og døde celler i såret. Disse immunceller også stimulere patientens eget immunsystem til at deltage i helingsprocessen.

For patienter, at få månedlige behandlinger giver en stor fordel, og bidrager i høj grad til patient compliance. Andre behandlinger kræver patienter at vende tilbage til hospitalet eller sårpleje klinik én eller undertiden to gange hver uge.

I mellemtiden, læger ønsker at se så mange patienter som muligt hver time. Andre sårpleje teknologi tager mellem 20 og 30 minutter til at forberede og anvende, men CureXcell kræver ingen forberedelse. Det indgives i fem minutter, og er så enkel, at der ikke er nogen indlæringskurve

Sp:. Hvordan er CureXcell forskellig fra andre biologiske behandlinger?

Mashiach: Hud podninger indeholder biologiske elementer, der, når de sættes over såret sengen, kan faktisk fodre bakterier, der forårsager en infektion. Med CureXcell, vi er i stand til at omgå det lag af bakterier og gå direkte til sårbunden. Dermed er vi fremskynde helingsprocessen indefra og ud

Sp:. Injicerbare … Gør det ondt?

Mashiach: Injektionen gives under det øverste lag af huden, og patienter, der har sår alvorlige nok til denne form for intervention, typisk har ringe eller ingen følelse i benet til at begynde med.

Spørgsmål: Er CureXcell tilgængelige endnu?

Mashiach: CureXcell er i øjeblikket kun tilgængelig i Israel, hvor vi med succes har behandlet mere end fem tusinde patienter. Vi gennemfører pivotale kliniske fase III studier i USA lige nu, og håber at indsende en Biologics License Application (BLA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i 2016.

FDA har klassificeret CureXcell som et biologisk, der kræver en langt mere stringent vej til godkendelse end andre sår pleje behandlinger og medicinsk udstyr i almindelighed. For mange af de produkter, der allerede er på markedet, bar sæt af US FDA er lav. Bureauet kræver ikke, at disse selskaber indsende data understøtter produktets effektivitet. Gennem vores kliniske studier, vi er i stand til at vise ikke kun reguleringsorgan men også læger og patienter, der CureXcell er en effektiv, evidensbaseret behandling for sårpleje.

For mere information, besøg venligst: Macrocure.comCureXcell på ClinicalTrials.gov