Innovativ insulinpumpe Godkendt; Avandia Begrænset til Mail-Order

Innovativ insulinpumpe Godkendt

Den 16. november den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt t: slanke insulinpumpe. Enheden er en af ​​de første pumper til at blive ryddet under FDA nye Infusion Pump Improvement Initiative, som fastlægger yderligere krav for pumpeproducenter at sikre sikkerhed og effektivitet.

Pumpen, der er godkendt til mennesker med diabetes aldre 12 og derover, der har brug for insulin, vil være den mindste insulinpumpe system til rådighed og op til 25% slankere end andre pumper, ifølge producenten Tandem Diabetes Care. Pumpen er udstyret med en 300-enhed patron og bruger “mikro-levering teknologi” for at lette nøjagtig dosering af insulin. Pumpe funktioner styres via en farve touch screen; den tilhørende t: forbinde data management software er kompatibel med både Mac og pc. Batterierne er genopladelige, og ifølge denne artikel, vil vare omkring syv dage uden genopladning.

Omfattende brugerfeedback søgt i udformningen af ​​pumpen. Ifølge Kim Blickenstaff, president og CEO for Tandem Diabetes Care, “In skabe t: slank, vi talte med mere end 4.000 sundhedspersonale og personer med diabetes, og det klare budskab, vi hørte, var,” gør det cool og gøre det ukompliceret at brug. Giv os adgang til de mest avancerede funktioner uden ekstra indsats ‘The t:.. Slim touch screen interface er blevet bevist i omfattende brugerstudier til at være let at lære og bruge nye og erfarne pumpebrugere ens “

den t: slanke forventes at ramme det amerikanske marked engang i begyndelsen af ​​2012.

for mere information om t: slanke insulinpumpe, se Tandem Diabetes Care hjemmeside eller tjek den relaterede blogindlæg på

diabetes Mine.

Avandia Begrænset til Mail-Order

I andre nyheder, de diabetes narkotika Avandia (rosiglitazon) og kombination medicin, der indeholder dette stof er nu tilgængelige udelukkende gennem certificeret mail- bestille apoteker og kan ikke længere fås i apoteker.

I 2010 FDA krævede producenten at skabe en begrænset adgang program for lægemidlet efter en stor meta-analyse (hvor statistik fra flere undersøgelser kombineres og undersøges) indikerede, at Avandia var forbundet med en væsentligt øget risiko for hjerteanfald. Pr 18. november kun dem indskrevet i Avandia-Rosiglitazon Medicines Access Program kan modtage Avandia, Avadamet eller Avandaryl. Programmet begrænser brugen af ​​disse lægemidler til mennesker, som ikke har været i stand til at kontrollere deres diabetes med andre lægemidler, og som har besluttet i samråd med deres sundhedspleje udbyder, ikke at tage Actos (pioglitazon), det andet lægemiddel i thiazolidinedionerne .

for mere information om adgangen programmet, klik her.