FDA godkender blod tyndere Brilinta for Heart Patients

& nbspawaited flytte, den amerikanske Food and Drug Administration sent onsdag godkendt blod tyndere Brilinta (ticagrelor) til patienter med akut koronar syndrom, at hjælpe med at sænke deres odds for hjerteanfald og død.

akut koronar syndrom omfatter fælles betingelser såsom ustabil angina eller hjerteanfald forbundet med sænket blodtilførslen til hjertet, FDA bemærkede i en erklæring. Brilinta, udviklet af farmaceutiske gigant AstraZeneca, arbejder for at forhindre nye blodpropper fra formning.

Agenturets Flytningen kommer efter en række undersøgelser vist, at Brilinta klarede sig godt mod standard blod tyndere nu i brug, Plavix (clopidogrel) .

“i kliniske forsøg, Brilinta var mere effektivt end Plavix til at forebygge hjerteanfald og død, men denne fordel blev set med aspirin vedligeholdelsesdoser på 75 til 100 milligram en gang dagligt,” Dr. Norman Stockbridge, direktør for afdelingen for kardiovaskulære og nyre produkter i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i et bureau pressemeddelelse.

Ved godkendelsen Brilinta, FDA er mandateringsprocedurer en “boxed advarsel” på lægemidlets mærkning, rådgiver, at tage stoffet sammen med daglige aspirin doser over 100 mg kan nedsætte dets effektivitet. FDA også mandat, at AstraZeneca “adfærd pædagogisk opsøgende til læger for at advare dem om risikoen ved at anvende højere doser af aspirin.”

boxed advarsel vil også bemærke, at, som kan ske med blodfortyndende medicin generelt, kan Brilinta hæve odds for blødning. Ifølge FDA, blev de mest almindelige bivirkninger ved Brilinta blødning og /eller åndenød.

Sent sidste måned, en undersøgelse, præsenteret på en American Heart Association pressekonference fandt, at hjertepatienter, der tog Brilinta med lavdosis aspirin (under 300 mg) havde færre kardiovaskulære komplikationer end de tager Plavix plus lavdosis aspirin. Men som FDA bemærkede i sin godkendelse, denne ydelse forsvandt når højere doser af aspirin blev brugt.

Tale ved den tid, Dr. Jeffrey S. Berger, assisterende professor i medicin og direktør for hjerte-kar-trombose på NYU Langone Medical center i New York, sagde, at “undersøgelsen fremhæver, at hvis man vælger at bruge ticagrelor hos forsøgspersoner med akut koronar syndrom, ville det være logisk at bruge aspirin 81 milligram per dag (og ikke 325 mg dagligt).”

Han tilføjede, at “der er lidt grund til nogensinde at bruge aspirin 325 mg, undtagen i den akutte indstilling af et hjerteanfald eller et slagtilfælde. en højere aspirin dosis (325 mg versus 81 mg) øger risikoen for blødning uden at øge lægemidlets effektivitet. “