Når-Årlig Osteoporose Drug i Works

Drug, Kaldet Reclast, er taget af IV for 15 minutter en gang om året “, bredde:” 500 “});});

Sept 19. 2006 – en ny stof kaldet Reclast kan gøre det muligt at reducere osteoporose frakturer med en enkelt årlig infusion, der tager 15 minutter

Reclast maker, Novartis, forbereder sig på at fremlægge Reclast for FDA godkendelse som osteoporose behandling.. i mellemtiden Reclast s fase III studier, den sidste fase af undersøgelser, der er nødvendige for FDA overvejelse, er i

undersøgelserne varede tre år og omfattede mere end 7.700 postmenopausale kvinder med osteoporose (gennemsnitsalder: 73). i 27 lande. Salg

kvinderne enten fik en 15-minutters årlig infusion af Reclast eller en infusion indeholder ingen medicin (placebo).

Dem i Reclast gruppen var 70% mindre tilbøjelige til at få nye brud på rygsøjlen og 40% mindre tilbøjelige til at få hoftebrud i løbet af treårsperioden, i forhold til dem i placebogruppen, ifølge data frigivet af Novartis. Novartis er en WebMD sponsor.

Forsker kommentarer

Undersøgelserne blev præsenteret 16 september på American Society of Bone og Mineral Research årsmøde i Philadelphia.

Flere hold af forskere har arbejdet på undersøgelserne. De omfattede Dennis Sort, PhD, fra University of California, San Francisco.

“Data effekt- og sikkerhedsdata viser for første gang, at kvinder kan have mulighed for en gang årligt behandling for osteoporose,” Black siger i en Novartis pressemeddelelse.

resultaterne viser også den nye lægemiddel “effektivt beskytter kvinder mod frakturer, herunder hoften, som kan være ødelæggende,” siger Black.

om Reclast

Reclast tilhører en klasse af osteoporose lægemidler kaldet bisfosfonater, som bremse knogletab.

i øjeblikket kan bisfosfonat narkotika tages gennem munden én gang ugentligt (såsom Fosamax og Optinate) eller én gang om måneden ( Boniva). Boniva er også tilgængelig som en intravenøs infusion givet hver tredje måned.

Reclast aktive ingrediens er zoledronsyre, som Novartis omfatter i Zometa, et lægemiddel til behandling af cancercancer-relaterede knogle problemer.

Side Effects

En anden undersøgelse fremlagt på mødet sporede bivirkninger af Reclast og Fosamax i 225 postmenopausale kvinder med lav knoglemasse-mineral density.

i den etårige studie, 113 kvinder fik en infusion af Reclast. De andre 112 kvinder tog Fosamax piller en gang om ugen.

En tredjedel af kvinderne i Reclast gruppen rapporterede bivirkninger inden for de første tre dage efter behandlingen, i forhold til lidt mere end en femtedel af dem, der Fosamax.

de vigtigste bivirkninger rapporteret i Reclast gruppen var hovedpine (12%), smerter (5%), og fatiguefatigue (5%).

Tre dage efter behandlingen, overordnede satser for bivirkninger var ens for Reclast og Fosamax, forskerne rapporterer.

Forskerne også spurgt 220 af deltagerne, hvis de hellere vil tage en ugentlig pille eller få en årlig infusion for deres osteoporose. Mere end tre fjerdedele sagde, at de foretrak infusioner, viser undersøgelsen.