CSL Behring lancerer New Drug mod Hæmofili B

CSL Behring har officielt lanceret Idelvion [koagulationsfaktor IX (rekombinant), Albumin Fusion Protein] for at bekæmpe blodpropper lidelse Hæmofili B. Dette er den banebrydende og eneste eksisterende faktor IX terapi, der er tilladelser op til 14-dages dosering hos nogle patienter i alderen mere end eller lig med 12 gamle.

nyt lægemiddel, som blev godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration den 4. marts 2016 er kompatibel både voksne og børn, der lider af hæmofili B . Det kan bruges til rutinemæssig profylakse for at mindske hyppigheden af ​​blødningsepisoder; for on-demand bekæmpelse og forebyggelse af blødning instanser; og for perioperativ håndtering af blødning, ifølge PR Newswire.

FlickrFDA godkender Drug af Baxter for hæmofili “Idelvion giver fremragende blødning kontrol ved at opretholde faktor IX aktivitet niveauer over 5 procent over en længere periode, hvilket resulterer i en median årsbasis spontane blødninger på nul, “Dr. Jerry Powell af Nordamerikas Commercial Operations af CSL Behring sagde. “Vi er stolte af at tilbyde denne langtidsvirkende terapi som en del af vores brede portefølje af blødningsforstyrrelser produkter og er særligt begejstrede for den positive virkning Idelvion kan have på livet for patienter med hæmofili B.”

Det stof vil være kommercielt tilgængelige på fire forskellige størrelser hætteglas:. 250 IU, 500 IU, 1000 IU og 2000 IU og kan opbevares i køleskabet eller ved stuetemperatur

Hæmofili B, også kendt som christmas sygdom, er en genetisk tilstand forårsaget af utilstrækkelig eller defekt clotting protein kaldet faktor IX. Almindeligvis er sygdommen gået fra forældre, men nogle en tredjedel af tilfældene skyldes spontan mutation eller en ændring i et gen.

Mennesker, der lider af hæmofili tendens til at have en længere blødningstid sammenlignet med andre mennesker. Blødning kan ske både internt, herunder led og muskler, og eksternt, såsom tandbehandling og traumer.

En ud af hver 5.000 levendefødte påvirkes af hæmofili B, ifølge det amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse. I De Forenede Stater alene, er der cirka 20.000 tilfælde rapporteret, og alle racer og etniske grupper kan blive påvirket.