FDA godkender New Hepatitis C Combo behandling

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

9 august 2001 ( Washington) – de 4 millioner patienter hepatitis C i USA har nu endnu et våben i deres arsenal til at bekæmpe leveren-angriber sygdom

FDA nylig godkendt kombinationen af ​​to lægemidler, der allerede findes af sig selv som. behandlinger for hepatitis C: PEG-Intron og Rebeto. Schering-Plough gør begge lægemidler, som er mere effektive, når de anvendes i kombination, end når de anvendes alene.

Company talsmand Bob Consalvo fortæller WebMD, at combo bør være tilgængelige i dette efterår.

Hepatitis C-infektion, som normalt sker via kontakt med inficeret blod, dræber 8.000 til 10.000 mennesker årligt i USA, i henhold til FDA. De fleste af de smittede ikke udvikler alvorlig leversygdom, og nogle kan ikke brug for behandling. Omkring 10-20% af patienter udvikler cirrose eller ardannelse i leveren og 1-5% udvikler levercancer.

Rebetol tidligere havde været anvendt med et andet stof, Intron-A, til behandling af hepatitis C, men kliniske forsøg fundet den nye Rebetol /PEG-Intron combo at være mere effektiv, siger FDA.

mere end halvdelen af ​​patienterne, 52%, der fik PEG-Intron kombination havde ikke-detekterbare niveauer af hepatitis C-virus i deres blod 6 måneder efter de lægemidler blev stoppet, agenturet sagde. Dette var tilfældet for blot mindre end halvdelen af ​​patienterne, 46%, som modtog Intron A combo.

Derudover PEG-Intron kombinationen var mere effektiv end den parrede Intron A-produkt hos patienter, som havde en virusstamme kendt som genotype 1, som er særlig vanskelig at behandle.

Patienterne skal tage combo i et år, og en af ​​fordelene ved den nye er, at PEG-Intron, der administreres ved injektion, skal kun gives en gang om ugen, mens Intron A har til gives 3 gange om ugen, siger Consalvo. Den anden halvdel af combo, Rebetol, kommer i pille form og skal tages dagligt.

PEG-Intron combo leveres med de samme bivirkninger som Intron A combo, som omfatter influenzalignende symptomer og psykiatriske lidelser, såsom depression og suicidal adfærd, siger Consalvo.