Bør du overveje en Clinical Trial? & Nbsp

Et klinisk forsøg er en undersøgelse, der tester nye lægemidler eller enheder i mennesker. Kliniske forsøg starte efter laboratorie- og dyreforsøg viser produktsikkerhed og shows lover for stoffet eller enhed. Folk, der deltager i kliniske forsøg frivilligt at hjælpe med at teste stoffet eller enhed. Denne proces er afgørende for at udvikle nye og bedre måder at forebygge, opdage og behandle kræft.

Hvis du er interesseret i et klinisk forsøg relateret til kræft, overveje følgende oplysninger.

hvad er faser af kliniske forsøg

Der er fem kliniske forsøg faser:?

Fase 0 er den første fase i mennesker. Det ser på, hvordan kroppen behandler et lægemiddel. Mennesker med fremskreden kræft, der ikke har andre behandlingsmuligheder normalt tage del i denne fase.

Fase 1 ser på lægemidlets sikkerhed og maksimal dosering. Et lille antal patienter er undersøgt. Typisk, folk i denne fase også har avancerede kræft og ingen andre behandlingsmuligheder.

Fase 2 tester et lægemiddel effektivitet ved behandling af kræft blandt en større gruppe af frivillige. Denne fase kan eller ikke kan tilmelde personer, som allerede har modtaget standard kræftbehandling.

Fase 3 er den første fase at inddrage et stort antal mennesker. Denne fase er normalt den sidste fase, før FDA (Food and Drug Administration) godkendelse. Den sammenligner en lægemidlets effektivitet og bivirkninger til standard kræftbehandling. Ligesom fase 2, mennesker måske eller måske ikke har allerede prøvet standardbehandling. Langt størstedelen af ​​frivillige forsøgspersoner er indskrevet i fase 3.

Fase 4-eller post-marketing overvågning-ser på den langsigtede sikkerhed af et lægemiddel. Fordi det finder sted efter FDA-godkendelse, kan tusindvis af mennesker deltager.

Hvordan Er Patienter Beskyttede i kliniske forsøg?

Kliniske forsøg indebærer risiko, men der er patient beskyttelse på plads. Hver undersøgelse skal have institutionel Review Board (IRB) godkendelse, før patienterne tilmelder. Denne uafhængige bestyrelse sikrer velfærd forsøgspersoner. Det sikrer også undersøgelsen i overensstemmelse med loven og overvåger undersøgelsen som den skrider frem.

Hvis du deltager, vil du læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Det forklarer undersøgelsens design og mulige risici. IRB sørger denne formular er korrekte og let at forstå. Det er vigtigt at afgøre, om de behandlingsgrupper randomiseres og “open label.” Det bestemmer, om du vil modtage retssagen behandling, standard terapi, eller eventuelt en placebo. Som deltager, kan du kontakte IRB, hvis du har spørgsmål eller bekymringer om sikkerheden under retssagen.

Kliniske forsøg har også data sikkerhed overvågning boards (DSMB). Den DSMB er en uafhængig bestyrelse, der gennemgår data og statistikker under retssagen. Den DSMB kan stoppe en retssag tidligt, hvis safey bekymringer opstår. Det kan også standse et forsøg, hvis den nye behandling viser meget bedre resultater end den standardbehandling. Dette giver alle fag i forsøget at få bedre behandling.

Ingen kan tvinge dig til at afslutte retssagen. Du kan hæve, hvis du beslutter det er i din bedste interesse.

Var disse oplysninger nyttige? (4)