Advarsel vedrører lægemidler, der indeholder saxagliptin eller alogliptin – Diabetes medicin indeholder saxagliptin og alogliptin kan øge risikoen for hjertesvigt, især hos patienter med hjerte- eller nyresygdom, amerikanske sundhedsmyndigheder embedsmænd advarede tirsdag. Salg
stoffer, der indeholder disse ingredienser er Onglyza (saxagliptin), Kombiglyze XR (saxagliptin og metformin udvidet release), Nesina (alogliptin), Kazano (alogliptin og metformin) og Oseni (alogliptin og pioglitazon), den amerikanske Food and Drug Administration sagde.
Mennesker med type 2-diabetes, der bruger disse lægemidler bør ikke stoppe med at tage dem uden at konsultere med deres læge, FDA sagt.
Bureauet tilføjede, at patienter på disse lægemidler bør kontakte deres læge, hvis de udvikler tegn og symptomer på hjertesvigt, herunder:..
Usædvanlige åndenød under daglige aktiviteter
Åndedrætsbesvær når ligger ned
Træthed, svaghed eller træthed.
Vægt gevinst med hævelse af ankler, fødder, ben eller mave.
FDA sagde det er at tilføje nye advarsler til narkotika etiketter om disse sikkerhedsproblemer.
Både saxagliptin og alogliptin er i en klasse af lægemidler kaldet dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere, som sammen med diæt og motion bruges til at forsøge at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
FDA sagde sin advarsel var baseret på resultaterne af to store forsøg udført med patienter med hjertesygdomme. Begge forsøg viste, at flere patienter, der tager medicin, der indeholder saxagliptin eller alogliptin blev indlagt for hjertesvigt end patienter, der fik placebo.
I saxagliptin forsøg blev 3,5 procent af patienter, der fik lægemidlet indlagt for hjertesvigt sammenlignet med 2,8 procent af patienter, der fik placebo. Det betyder, at 35 ud af hver 1000 patienter, der tager stoffet blev indlagt for hjertesvigt sammenlignet med 28 ud af hver 1000 patienter, der ikke tager det. Risikofaktorer omfattede en historie af hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion, FDA rapporteret.
I alogliptin forsøg blev 3,9 procent af patienter, der tager stoffet indlagt for hjertesvigt sammenlignet med 3,3 procent modtager et placebo. Det er det samme som 39 ud af 1.000 patienter, sammenlignet med 33 ud af 1.000 patienter, sagde agenturet.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.