FDA Panel indtrængende Godkendelse af inhaleret Insulin

Exubera giver mennesker med diabetes et alternativ til insulininjektioner Af Todd Zwillich

WebMD Health News Anmeldt af Brunilda Nazario, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold har ikke været revideret inden for det seneste år, og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

Redaktionel note: FDA godkendt Exubera i 2006, men i oktober 2007 medicinalfirmaet Pfizer sagde, at det var at standse salget af lægemidlet på grund af økonomiske årsager

8 september 2005 (Washington) -. En regering rådgivende panel har bakket godkendelsen af ​​det første insulininhalatoren. Enheden giver mennesker med diabetes et alternativ til insulininjektioner for at kontrollere deres blodsukker.

Eksperter anbefalede FDA godkendelse af lægemidlet til voksne, der bruger insulin ved en 7-til-2 stemme på trods af hvad mange sagde var alvorlige bekymringer om sin langsigtede sikkerhed og brugervenlighed af patienterne.

Hvis det godkendes, narkotika, kendt som Exubera, ville udgøre den første større skift væk fra kanyler og sprøjter for millioner mennesker med diabetes, som nu tager daglige injektioner at kontrollere blodsukkeret. FDA er ikke forpligtet til at følge sine rådgivere anbefalinger, men det plejer.

Produktet virker meget som inhalatorer allerede anvendes af astma og allergikere. Det leverer en fin, tør, pulveriseret insulin indåndet gennem en håndholdt plast enhed. Det leverer en korttidsvirkende insulinpræparat, der kunne bruges til behandling af type 1 og type 2 diabetes.

Virksomheder har længe forsøgt at tilbyde diabetespatienter et alternativ til smertefulde jabs af insulin doser. Exubera har været under udvikling i et årti og bakkes op af et joint venture mellem Pfizer, Sanofi-Aventis, og Nektar Therapeutics. Pfizer og Sanofi-Aventis er WebMD sponsorer

Det anslås 18 millioner amerikanere -. Mere end 6% af befolkningen – har diabetes. De fleste lider af type 2-diabetes, hvor kroppen ikke reagerer normalt på blod-sukker-sænkende effekt af insulin, den producerer. Omkring 1,5 millioner mennesker har type 1-diabetes; de skal injicere insulin, fordi deres immunforsvar har beskadiget eller ødelagt evnen til at gøre det hormon til at sænke blodsukkeret.

Op til to tredjedele af alle diabetikere ikke i tilstrækkelig grad kontrollerer deres blodsukker, ifølge til American Academy of Clinical endokrinologer. Dårlig kontrol på lang sigt kan føre til blodkar og organskader, blindhed, nyresvigt, og mund lidelser.

Exubera vs. injektioner

Pfizer præsenterede flere undersøgelser viser, at Exubera kontrolleret blodsukker samt insulin skud i op til to år hos patienter med begge typer af diabetes.