Clinical Trial for mennesker med type 2 Diabetes

Hvis du har ukontrolleret type 2-diabetes og er overvægtige, kan du være interesseret i et klinisk forsøg, der i øjeblikket rekruttere deltagere til at teste EndoBarrier, en ny enhed skal forbedre diabetes kontrol og fremme vægttab.

Ifølge udvikler GI Dynamics, den EndoBarrier “er en tynd, fleksibel, rørformet foring, der danner en fysisk barriere mellem fødevarer og en del af væggen af ​​tarmen.” det er placeret i tarmen via munden under en kort, reversibel endoskopisk procedure (en proces, der involverer indsættelse af et tyndt, fleksibelt rør kaldes et endoskop gennem munden og ned i maven). Anordningen er udformet til at ændre kroppens reaktion på fødevarer ved at ændre frigivelsen af ​​hormoner, og det kan blive i tarmene i op til et år.

Dette er den første USA-baserede, multicenter klinisk forsøg for at undersøge de potentielle fordele ved den EndoBarrier hos overvægtige mennesker med ukontrolleret type 2-diabetes. Retssagen forventes at indrullere ca. 500 personer, der opfylder specifikke kriterier indskrivning i op til 25 steder i USA. Det er designet til at vurdere forbedringer i diabetes kontrol målt ved HbA1c (en indikator for blodsukkerkontrol løbet af de foregående 2 3 måneder)., Samt reduktioner i vægt og forbedringer i kardiovaskulære risikofaktorer

EndoBarrier er blevet undersøgt i 12 kliniske studier uden for USA samt et i USA med over 500 deltagere. I tidligere forsøg blev indretningen vist til hurtigt at reducere blodsukkerniveauet og forårsage reduktioner vægt på omkring 20% ​​i 12 måneder. Det er i øjeblikket godkendt til brug i 20 centre rundt om i verden.

“Vi er glade for at indlede denne vigtige retssag i USA,” bemærkede Lee M. Kaplan, MD, ph.d., bly undersøgelse investigator og direktør for den fedme, Metabolism & Nutrition Institute ved Massachusetts General Hospital og Harvard Medical School. “Resultater fra pilotundersøgelserne af EndoBarrier har været meget lovende, og vi ser frem til at bestemme effekten og sikkerheden af ​​denne enhed i denne store, kontrollerede, pivotale studie.”

For mere information om EndoBarrier, og at se, om du kan kvalificere til EndoBarrier Trial, besøg www.endobarriertrial.com eller ring (888) 9STUDY9 [(888) 978-8399].