Hvordan Nye Acne Narkotika Are Developed

The amerikanske Food and Drug Administration (FDA) hedder sit formål i følgende mission statement:

“FDA er ansvarlig for at beskytte den offentlige sundhed ved at sikre sikkerhed, effekt og sikkerhed af den menneskelige og veterinære lægemidler, biologiske produkter, medicinsk udstyr, vores nations fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling. FDA har også ansvaret for at fremme folkesundheden ved at hjælpe til at fremskynde innovationer, der gør medicin og fødevarer mere effektive, sikrere og mere overkommelig, og hjælpe offentligheden får den præcise, videnskabeligt baserede oplysninger, de skal bruge medicin og fødevarer for at forbedre deres sundhed “

i 2005 FDA lavet en offentlig udkast til vejledning til den farmaceutiske industri på udviklingen. af lægemidler til behandling af acne vulgaris eller acne. Udkastet vejledning indeholder FDA aktuelle overvejelser om udviklingen af ​​acne medicin og de metoder, der skal anvendes.

Nogle af de vejledende dokument oplysningerne er sammenfattet nedenfor. På tidspunktet for dette skrives FDA dokumentet ikke var blevet afsluttet.

Typer af Acne Læsioner

De to hovedtyper af acne læsioner er klassificeret som ikke-inflammatoriske og inflammatorisk. Ikke-inflammatorisk akne læsioner er mere almindeligt kendt som whiteheads og hudorme. Inflammatorisk akne læsioner omfatter papler og pustler og er mere dybt siddende i huden end de ikke-inflammatoriske læsioner.

Hvordan Acne Severity Er Bedømmelse

øjeblikket er der ingen standardiseret metode til vurdering af sværhedsgraden af acne udbrud. Der er blevet foreslået adskillige fremgangsmåder, men hver har sine vanskeligheder. En prøve skala for bedømmelse acne sværhedsgraden er sammenfattet nedenfor, fra det mindste til mest alvorlige:

0 Ryd huden uden inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske læsioner

1 Næsten klar; sjældne ikke-inflammatoriske læsioner med ikke mere end en lille inflammatorisk læsion

2 Mild sværhedsgrad; større end Grade 1; nogle ikke-inflammatoriske læsioner med ikke mere end et par inflammatoriske læsioner (papler /pustler kun, ingen nodulær læsioner)

3 Moderat sværhedsgrad; større end grad 2; op til mange ikke-inflammatoriske læsioner og kan have nogle inflammatoriske læsioner, men ikke mere end en lille nodulær læsion

4 * Svær; større end grad 3; op til mange ikke-inflammatoriske og inflammatoriske læsioner, men ikke mere end et par nodulær læsioner

(* forværring ud Grad 4 er muligt).

Acne Drug Treatment Study Groups

Acne narkotika testgrupper skal være stort nok til at være statistisk signifikant, således at eventuelle krav om succes og sikkerhed kan støttes. Test patienter er normalt rekrutteret i løbet af deres mest alvorlige acne udbrud.

Acne lægemiddelforsøg anbefales at blive randomiseret, blindet, multicenter forsøg, og andre krav vil også gælde. En kontrolgruppe eller placebo-gruppen bør udnyttes.

Endvidere dem laver test bør rekruttere test befolkningsgrupper, der er repræsentative for alder, race, køn og geografisk placering af acne patienter i USA.

Fastlæggelse af succes på Acne Drug behandlinger

Acne sværhedsgraden er vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​hver prøve. kan også tages fotografisk dokumentation og /eller læsioner. Det foreslås at måle succesen af ​​acne medicin som enten en succes eller en fiasko, baseret på en af ​​disse to metoder til måling af succes:

1. Succes betyder en rating på klar hud eller næsten klar (klassifikation 0 eller 1) inden for testperioden; eller

2. Succes betyder en forbedring på 2 sværhedsgraden kvaliteter inden for testperioden. Under denne definition, vil en vellykket forsøgsperson har en sværhedsgrad forbedring 4-2 i testperioden, som et eksempel.

Endelige beslutning om Nye Acne Narkotika

Adskillige faser af test er anbefales til foreslåede acne medicin. Undersøgelser skal konstrueres til at redegøre for effekter såsom test dropouts. Streng dataanalyse skal udføres i overensstemmelse med FDA regulativer. Kun acne narkotika testdata, der er blevet valideret og undergået kvalitetssikring test bør forelægges for FDA til godkendelse.

Kun gennem en stringent og stramt kontrolleret afprøvning og analyse procedure, efterfulgt af FDA-godkendelse, kan nye acne lægemidler stilles til rådighed for offentligheden

link ressource nedenfor indeholder gratis information om de bedste måder at udnytte FDA-godkendte receptpligtige og over skranken acne medicin og behandlinger

Kilde:.. Vejledning for Industri, acne vulgaris:. Udvikling Lægemidler til behandling, UDKAST vEJLEDNING, US Department of Health og Human Services, Food and Drug Administration center for Drug Evaluation and Research (CDER), september 2005 Klinisk /Medicinsk

Flere oplysninger:

Læs FAQ om skinception argan olie.

https://javi8.com/faqs-skinception-argan-oil/Here er den ene komplette acne retsmidler guide du nogensinde får brug for.

https://javi8.com/acne-remedies-guide/