Iluvien (fluocinolonacetonid intravitreal implantat), en injicerbar implantat til diabetisk maculaødem, der blev godkendt af de amerikanske Food and Drug Administration (FDA) den 26. september 2014 er nu bredt tilgængelige i USA.
i diabetisk makulært ødem, eller DME, lækker væske ind i et område i midten af nethinden er kendt som den gule plet, som er ansvarlig for at levere skarpt syn og fine detaljer. Den gule plet svulmer og vision udvisker. DME påvirker cirka 750.000 amerikanere og ca. 10% af befolkningen, som har diabetisk retinopati (som opstår, når diabetes skader små blodkar i øjets nethinde, den lysfølsomme væv på bagsiden af øjet).
Iluvien en lille rør med corticosteroid drug fluocinolonacetonid er godkendt til behandling dem med DME som tidligere er blevet behandlet med kortikosteroider uden at opleve en klinisk signifikant stigning i intraokulært tryk (trykket inde i øjet). Behandlingen involverer en læge injicere implantatet ind i bagsiden af øjet, hvor DME typisk danner, ved anvendelse af en 25-gauge nål. Hvert implantat er designet til at frigive medicinen i 36 måneder.
Godkendelsen af Iluvien var baseret på data fra kliniske forsøg indikerer, at 24 måneder efter modtagelsen af implantatet, 28,7% af mennesker har oplevet forbedring i synsstyrke (skarphed af synet). De, der modtager Iluvien oplevede også en statistisk signifikant forbedring i synsstyrke ved uge 3 sammenlignet med en kontrolgruppe, der blev opretholdt gennem slutningen af undersøgelsen på 36 måneder.
De mest almindelige bivirkninger af Iluvien omfatter grå stær og øget intraokulært tryk.
prisen for hver treårig behandling med Iluvien er $ 8.000. Producenten tilbyder programmer til at subsidiere eller eliminere omkostningerne af lægemidlet for folk uden forsikring og dem med forsikring, der opfylder visse kriterier. For mere information, besøg patienten supportside.
For mere information om Iluvien, se pressemeddelelser om Medscape eller Alimera Sciences hjemmeside eller besøge Iluvien hjemmeside.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.