FDA: Nogle Guidant defibrillatorer Recalled

Patients Med Berørte modeller skal konsultere deres læge, siger FDA den anden var i en patient med en Contak Fornyelse enhed.

Der har været 28 rapporter på verdensplan af svigt i Ventak Prizm 2 DR-enhed og 15 rapporter relateret til Contak Fornyelse enheder, siger Guidant. Disse tal omfatter de to dødsfald.

Guidant og FDA begge siger patientsikkerhed er deres topprioritet.

“Vi ønsker at sikre, at alle patienter, der kan blive berørt af dette problem er anmeldt og søge passende medicinsk rådgivning fra deres læger, “siger Daniel Schultz, MD, direktør for FDA center for enheder og radiologiske Sundhed, i FDAs pressemeddelelse