Ordinere blod tyndere Pradaxa med forsigtighed, Study advarer – WebMD

Bleeding Risikoen synes større end forventet – Læger kan ønsker at bruge forsigtighed ved ordination af blod tyndere Pradaxa til en fælles uregelmæssig hjerterytme kaldet atrieflimren

Så siger. forfatterne til en ny undersøgelse, der viser Pradaxa bærer en højere risiko for større blødning og gastrointestinal blødning i forhold til den traditionelle blod tyndere warfarin.

Men patienter, der tager Pradaxa (dabigatran) havde også en mindre risiko for blødning i hjernen i forhold til dem, der tager warfarin, fandt forskerne.

“som altid, passende institution i enhver terapi kræver en forståelse, at» sværd skærer begge veje «, og at ingen potentielt gavnlig terapi kommer uden en vis grad af risiko , “siger Dr. Nicholas Skipitaris, direktør for hjerteelektrofysiologi på Lenox Hill Hospital i New York City.

” for de grupper, der er identificeret i denne anmeldelse størst risiko for blødning på denne agent, måske alternative behandlingsformer skal være overvejes, “sagde Skipitaris, som ikke var forbundet til den nye undersøgelse.

Pradaxa blev godkendt i 2010 af den amerikanske Food and Drug Administration til at forebygge slagtilfælde og blodpropper hos patienter med atrieflimren, som har været forbundet med en øget risiko for slagtilfælde. Da lægemidlets godkendelse, har FDA modtaget nogle rapporter om alvorlige blødninger hos patienter, der Pradaxa.

Resultaterne, der blev offentliggjort online Nov. 3 i tidsskriftet

JAMA Internal Medicine

, synes at være i strid med en forudgående amerikanske Food and Drug Administration analyse af Pradaxa, en ekspert bemærkede.

Disse resultater “give os anledning til bekymring, fordi det viser sig, at blødningen risiko for dabigatran er højere end for warfarin og væsentlig større end oprindeligt optrådte på tidspunktet for FDA godkendelse, “journal redaktør-in-chief Dr. Rita Redberg, sagde i en ledsagende tidsskrift kommentar.

” forfatterne bemærker FDA [undersøgelse] undladt at justere for forskelle i patientkarakteristika, som ville skævhed resultaterne, “Redberg skrev. Hun sagde den nye undersøgelse understreger også betydningen af ​​”postmarketing” data -. Oplysninger om patientens komplikationer, der er kompileret

efter

et lægemiddel er godkendt

Undersøgelsen blev ledet af Inmaculada Hernandez af University of Pittsburgh og omfattede mere end 9.400 Medicare patienter diagnosticeret med atrieflimren i 2010 og 2011. om 1300 blev ordineret Pradaxa og mere end 8100 modtog warfarin.