Kontroversiel Acne Drug kunne få Dukkede (Med Mere forordning)

& nbsp

4 december 2000 (Washington) – Nylige rapporter tyder det populære acne medicin Accutane (isotretinoin) kan udløse depression og selvmord har ansporet en kongressens retsmøde tirsdag at undersøge, om strammere kontrol skal placeres over stoffet. Men eksperter advarer, at på trods af stoffets bivirkninger, yderligere restriktioner for brugen og distributionen kunne i realiteten medføre, at lægemidlets tilbagetrækning.

Accutane blev godkendt i 1982 som en behandling for svær acne. Det er det eneste stof bevist til effektivt at kontrollere svær cystisk acne, den mest alvorlige form for denne hudsygdom.

Kongressens hørelse følger et krav fra Rep. Bart Stupak (D-Mich.), At Accutane var ansvarlig for sin søns nylige selvmord. På en pressekonference, kaldet Stupak på lægemidlets maker, Roche, at foretage uafhængige undersøgelser af Accutane s humørændrende effekter. Han opfordrede også til forbedret overvågning over stoffet.

Ifølge FDA, Accutane har været forbundet med omkring 44 selvmord siden 1983. Men agenturet siger, at der er ikke nok data til at etablere en klar sammenhæng, selv om stoffet synes at har humørændrende effekter.

Opkald selvmord “spontan”, Roche siger de blot afspejler “de mange risikofaktorer i teenagere og unge voksne ramt den vansirende sygdom.” Selskabet bemærker også, at lægemidlets etiket allerede advarer om, at Accutane har været forbundet med depression og selvmord, selv om en klar forbindelse er endnu ikke etableret.

Alligevel nogle eksperter frygter, at tirsdagens retsmøde kunne føre til yderligere restriktioner på grund af Accutane øvrige velkendt bivirkning: Det stof er kendt for at forårsage fosterskader

fosterskader forekommer i en anslået en af ​​hver fire børn født af kvinder, der tager Accutane mens gravid.. Men antallet kan være højere, nogle eksperter mener, da omkring 40% af de graviditeter, der opstår blandt kvinder på Accutane ende i en abort.

Som et resultat, har FDA krævet virksomheden til at foretage en række ændringer i mærkningen siden lægemidlets godkendelse, til det punkt, hvor få lægemidler er som udtrykkeligt mærkes. Men trods alle de ændringer mærkning, nye patientinformation skær, og “Dear Doctor” bogstaver advare læger til disse ændringer, at agenturet har krævet i årenes løb, har det absolutte antal af graviditeter blandt kvinder på Accutane stort set uændret.