FDA panel indtrængende Advarsel om genetisk test Kits

rådgivende panel er på vagt over for gentest, der sælges direkte til forbrugere & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i. vores søgefelt

& nbsp

marts 9, 2011 -. En FDA rådgivende panel har opfordret føderale tilsynsmyndigheder til at gå langsomt i at tillade virksomheder at sælge genetiske testkit direkte til forbrugerne, midt bekymringer, der tester resultater kunne let misforstås.

panelet anbefalede, at FDA kræver sign-off fra medicinske fagfolk enten til bestilling fleste prøver eller til at fortolke resultaterne. Det ville betyde, at test for mange sygdomme eller tilstande – og levering af resultater -. Ville ikke være tilgængelige uden hvad der udgør en recept

FDA behøver ikke at følge anbefalingerne fra sine rådgivende paneler, men ofte gør.

langt de fleste genetiske tests er kun tilgængelig via læger eller genetiske testcentre, mens resultaterne generelt fortolkes af læger og en forholdsvis ny industri af genetiske rådgivere.

men en hjemmeindustri af direkte over for forbrugerne test selskaber sprang op i de seneste år. Industrien nylig fanges øjet af regulatorer, der hovedsagelig advarede flere virksomheder, at deres tests ikke var i stand til at forudsige sundhedsmæssige forhold så pålideligt som annonceret.

FDA har siden besluttet at tættere politiet branchen og er at beslutte, hvad former for test fortjener nærmere kontrol, og hvilke der stadig kunne være til rådighed direkte-til-forbruger (DTC).

“mange af os føler, at disse tests ikke vil være sikkert nok til at være i DTC,” siger George Netto, MD, lektor og prostatakræft forsker ved Johns Hopkins University School of Medicine og medlem af panelet.

Genetisk rolle i Disease

det er sjældent for en genetisk mutation til at forårsage en tilstand direkte, som det gør i Huntingtons sygdom. I de fleste tilfælde forbindelsen mellem mutationer og sygdom afhænger af komplekse vekselvirkninger mellem mange mutationer, miljømæssige faktorer som kost, og interaktioner med andre sundhedsmæssige forhold.

For eksempel er flere genmutationer kendt for at øge risikoen for forhøjet blodtryk. Men efter at have mutationen ikke nødvendigvis føre til forhøjet blodtryk, og faktorer, herunder motion, rygning, fed mad, og stress også spiller en vigtig rolle. Samtidig, har hypertension er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdom, men er selv sammenflettet med andre årsager.

Hvordan kan en forbruger at afgøre, om en positiv test faktisk øger deres risiko for at dø af et hjerteanfald?