Diabetes Drug Actos:? Blærekræft Risk

Early data Sammenkædning Actos til Blærekræft Spurs FDA Safety Anmeldelse Af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Laura J. Martin, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

“> WebMD Nyhedsarkiv

21 september 2010 -. FDA har lanceret en sikkerhedsvurdering af den diabetes drug Actos i lyset af nye data tyder på, at stoffet kan øge risiko for blærekræft.

Selvom det ikke betragtes som en alvorlig nok risiko for at forhindre FDA godkendelse, tidligere dyre- og humane undersøgelser knyttet Actos til blærekræft. Som en betingelse for godkendelse, FDA insisterede på, at Actos maker Takeda Pharmaceuticals ser for blærekræft i patienter, der tager stoffet.

Fem år i Takeda 10-årig undersøgelse, den samlede data er betryggende. Patienter, der tager Actos ikke har en forøget risiko for blærekræft.

Men når forskerne så kun på patienter, som havde taget Actos længst, og som havde akkumuleret den højeste levetid dosis af lægemidlet, fandt de, hvad der synes at være en øget risiko for blærekræft.

risikoen opstod hos patienter, der havde taget Actos i mindst 24 måneder.

FDA understreger, at den konstatering er ikke bevis på, at Actos forårsager blærekræft. Patienter, der tager Actos rådes

ikke

at stoppe med at tage deres medicin, medmindre rådet til at gøre det ved deres sundhedspleje udbyder. Bekymrede patienter bør diskutere de nye oplysninger med deres læger.

Actos er almindeligt anset for at være sikrere end Avandia, den eneste anden godkendte diabetes lægemiddel i sin klasse. FDA overvejer i øjeblikket, om Avandia bør forblive på markedet. En FDA ekspert rådgivende panel for nylig splittet over spørgsmålet.