Drug s Label opdateret til Bemærk sjældne tilfælde af Brain blodkar Lækage og næseskillevæggen Perforering & nbsp
For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .
Sept. 26, 2006 – Mærket for tyktarmskræft drug Avastin er blevet opdateret at bemærke sjældne tilfælde af en hjerne kapillær lækage-syndrom og næseskillevæggen perforering.
Kapillærer er små blodkar. Næseskillevæggen perforering refererer til huller i brusk, der indgår i næseskillevæggen, der adskiller de to næsebor.
Avastin er godkendt til behandling af cancer i colon eller rektum, som har spredt sig til andre dele af kroppen.
den opdaterede label blev lagt i går på FDA hjemmeside.
lægemidlets maker, Genentech, har sendt et brev til læger om etiketten forandring. Denne skrivelse fokuserer primært på syndromet er forbundet med kapillar lækager – “. En neurologisk lidelse, som kan præsentere med hovedpine, beslaglæggelse, sløvhed, forvirring, blindhed og andre visuelle og neurologiske forstyrrelser” reversibel posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS), beskrevet som
patienter, der udvikler RPLS bør stoppe med at tage Avastin og starte forhøjet pressurehigh behandling blodtryk, hvis det er nødvendigt, siger Genentech brev.
“Symptomer forsvinder som regel eller forbedre inden for få dage, selv om nogle patienter har oplevet igangværende neurologiske sequelae [problemer], “Genentech stater.
I brevet, Genentech siger “tilfælde af bekræftede og mulige RPLS er blevet rapporteret i Avastin kliniske studier og efter markedsføring med en hastighed på mindre end 0,1%.”
indtræder RPLS symptomer har blevet rapporteret at forekomme fra 16 timer til et år efter patienterne begyndte at tage stoffet, siger Genentech.
syndromet kan være ledsaget af mild til svær højt blodtryk og magnetisk resonans imaging (MRI) er nødvendig for at bekræfte en diagnose, ifølge Genentech.
i brevet nævner også syv tilfælde af næseskillevæggen perforering rapporteret i Avastin er efter marketing.
Genentech er en WebMD sponsor.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.