Fremtiden for kolesterol

For et kvart århundrede, kolesterol lægemidler kendt som statiner – mange tilgængelige som billige generiske – er blevet ordineret til at kontrollere hjertesygdomme risiko. Nu er en ny type stof er i horisonten, som kan revolutionere kolesterol behandling, men kan forårsage en stigning i din receptpligtig omkostninger.

Læger almindeligt ordinere statiner til at sænke dårlige kolesteroltal, lægeligt kendt som LDL (low-density lipoprotein) kolesterol. Statiner er effektiv til at sænke kolesterol og menes at hjælpe patienterne reducere deres risiko for slagtilfælde, hjerteanfald, og kardiovaskulær død, sagde Robert Kloner, MD, ph.d., direktør for forskning på Heart Institute of Good Samaritan og professor i medicin i det kardiovaskulære division i Keck School of Medicine ved University of Southern California i Los Angeles.

de lægemidler er så almindelige, fordi så mange som 70 mio amerikanere ikke er på deres ideelle LDL niveau, forklarede han. Statiner kan sænke dårlige kolesteroltal med så meget som 60 procent.

“Problemet er, at ikke alle får deres LDL mål med statiner” Dr. Kloner tilføjet. Også, kan ikke alle tage statiner, ofte på grund af andre medicinske tilstande. Og visse lægemidler, antibiotika for eksempel er en farlig kombination med statiner.

Så for år, læger, der behandler kolesterol har ventet på nye lægemidler til at sænke kolesterol. “Vi har været på udkig efter den næste blockbuster stof,” siger Binh An P. Phan, MD, direktør for Loyola Forebyggende Cardiology Program på Loyola University Medical Center i Maywood, Ill.

Fremtiden for kolesterol Behandling

De nye lægemidler til at sænke kolesterol kaldes PCSK9 hæmmere. PCSK9 er en forkortelse for proprotein konvertase subtilisin /Kexin 9, en slags protein opdaget i 2003. PCSK9 inhibitorer binder til LDL-receptorer, bidrager til at lavere niveauer af dårlige kolesterol, siger Yasmine Subhi Ali, MD, assisterende klinisk professor i medicin ved Vanderbilt University School of Medicine i Nashville og formand for Nashville Forebyggende Cardiology. Patienterne vil sandsynligvis bruge dem som supplement til statiner, hvis de allerede tager statiner.

Der er en række virksomheder, der producerer PCSK-9-hæmmere i øjeblikket, men alle variationer af lægemidlet stadig underkastet kliniske forsøg. De to PCSK-9 inhibitorer, som er længst sammen er SAR236533 /REGN727 og AMG145. Men det er svært at sige, når lægemidlerne kunne nå markedet, bemærkede Kloner.

Resultater fra fire forskellige fase III forsøg med AMG145 forventes i 2014. Fase III-studier er den sidste runde af kliniske forsøg før USA Food and Drug Administration (FDA) beslutter, om et lægemiddel er godkendt.

skaberne af SAR236533 /REGN727 offentliggjorte fase II resultater i oktober 2012 indikerer, at deltagere, der bruges både et statin samt PCSK9 inhibitor var i stand at reducere deres LDL kolesterol med 73 procent.

Der er nogle forskelle mellem PCSK-9 hæmmere og statiner. “Du tager stoffet via en indsprøjtning. Det er ikke en mundtlig stof som et statin, “forklarede Dr. Ali. Folk vil sandsynligvis brug for en indsprøjtning hver to til fire uger i stedet for at tage deres daglige oral medicin. En mulig bivirkning kan være irritation på injektionsstedet, tilføjer Dr. Phan.

Det er også uklart, hvad narkotika vil koste, men chancerne er, de vil være dyrere end statiner, som er tilgængelige som billig generiske . På grund af problemet omkostningerne, kan lægemidlet oprindeligt brugt i de mest udsatte mennesker, som dem med familiær hyperkolesterolæmi, som forårsager unormalt højt kolesterolniveau, Ali sagde.

“Efter at virksomhederne vil gøre flere kliniske forsøg for at se, om lægemidlerne forebygge hjerteanfald og død, “Ali tilføjet. Det yderligere forskning er vigtig, fordi, selv om andre stoffer kan sænke kolesterol, de ikke altid forhindre hjerteanfald som statiner gør, forklarede hun.

Selv om der stadig en række spørgsmål om PSCK9 hæmmere, læger, der behandler højt kolesteroltal har “lidt reserveret optimisme og begejstring” for den nye udvikling i gang, siger Phan. “I kolesterol feltet, har vi dø for en ny medicin til at hjælpe patienter i tillæg til statiner.”