PLoS ONE: Evaluering af psykometriske egenskaber for Functional Assessment of Cancer Therapy-livmoderhalsen Spørgeskema i Brazil

Abstrakt

Baggrund

Selvom livmoderhalskræft er den anden mest almindelige tumor blandt brasilianske kvinder, undersøgelser, der evaluerer livskvaliteten for disse kvinder er stadig sparsomme. Denne situation kan forklares ved manglen på specifikke og validerede redskaber til dette formål på portugisisk (Brasilien). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de psykometriske egenskaber af den portugisiske udgave af FACT-CX (Functional Assessment of Cancer Therapy-livmoderhalsen) spørgeskema i en population af brasilianske kvinder med livmoderhalskræft.

Metoder

de psykometriske egenskaber af FACT-CX spørgeskema blev testet i en prøve på 100 kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft, som tidligere blev behandlet i Barretos cancer Hospital. Vi analyserede den interne konsistens (Cronbachs alfa), reproducerbarhed (intraclass korrelationskoefficient – ICC), bekræftende faktoranalyse, konvergent validitet (korrelation med SF-36 spørgeskema), og diskriminant validitet ved sygdom scenen og to spørgsmål til selvforståelse sundhed blev også udført.

Resultater

De skalaer havde Cronbach’s alpha koefficienter spænder 0,61 til 0,80. Men tre skalaer ikke en statistisk signifikant koefficient større end 0,70. ICC varierede fra 0,68 til 0,82, og alle anses for tilfredsstillende. Faktor analyse ikke generere konsistente komponenter. Fact-G og FACT-CX samlede score havde god indre sammenhæng og reproducerbarhed, og også korreleret godt med den generelle sundhed og vitalitet skalaerne i den SF-36. Men kun to FACT-CX skalaer havde en signifikant sammenhæng med SF-36. Diskriminant analyse viste, at FACT-CX undladt at diskriminere grupper efter klinisk fase, men var i stand til at opdele kvinderne i henhold til den selvopfattelse af sundhed.

Konklusion

FATC-CX samlede score havde god indre sammenhæng, reproducerbarhed og diskriminant validitet. Desuden korrelerer godt med General sundhed og vitalitet skalaer SF-36. Men tre skalaer havde tvivlsom indre sammenhæng og kun to havde signifikant sammenhæng med SF-36

Henvisning:. Fregnani CMS, Fregnani JHTG, Dias de Oliveira Latorre MDR, de Almeida AM (2013) Vurdering af de psykometriske egenskaber af Functional Assessment of Cancer Therapy-livmoderhalsen Spørgeskema i Brasilien. PLoS ONE 8 (10): e77947. doi: 10,1371 /journal.pone.0077947

Redaktør: Diane Medved Harper, University of Missouri Kansas CIty School of Medicine, USA

Modtaget: 13. maj 2013; Accepteret: September 6, 2013; Udgivet: 16 oktober 2013

Copyright: © 2013 Fregnani et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Finansiering:. Forfatterne har ingen støtte eller finansiering til at rapportere

konkurrerende interesser:. forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Introduktion

Livmoderhalskræft er et vigtigt spørgsmål om folkesundhed. og er verdens anden mest almindelige tumor hos kvinder. Ca. 530.000 nye tilfælde og 270.000 dødsfald som følge af sygdommen registreres på verdensplan hvert år [1,2]. I Brasilien, livmoderhalskræft er tumoren med den næsthøjeste forekomst, og cirka 18.000 nye tilfælde årligt, hvilket svarer til en incidensrate på 17 tilfælde pr 100.000 kvinder [3].

Behandlingen af ​​livmoderhalskræft har en dybtgående indvirkning på livskvaliteten for disse kvinder, og afhænger af det stadium af sygdommen. Kirurgisk behandling udføres for tumorer i de tidlige stadier, og denne behandling kan føre til ændringer i livskvaliteten på grund af intra- og postoperativ morbiditet [4-6]. Strålebehandling er standard behandling for avancerede tilfælde, og er normalt forbundet med platinbaseret kemoterapi [5]. Mange undersøgelser beskrive de umiddelbare og sene bivirkninger af stråling, som er hovedsageligt relateret til seksuel liv [7]. Behandlingen med kemoterapeutiske midler inducerer signifikante toksiciteter, hvoraf nogle er midlertidige og hvoraf nogle er permanente [4]. Kombinationsbehandling er oftest forbundet med en højere toksicitet og mere intense bivirkninger [4].

Selvom livmoderhalskræft er den anden mest almindelige tumor blandt brasilianske kvinder [3], undersøgelser, der evaluerer livskvaliteten af disse kvinder er stadig sjældne. Manglen på undersøgelser på dette område skyldes fraværet af specifikke og validerede redskaber til dette formål på portugisisk (Brasilien).

SF-36 spørgeskema (Medical Outcomes Study 36 – Punkt Short-Form Health Survey) betragtes som en generisk instrument til vurdering af livskvalitet og er let at administrere og forstå. SF-36 spørgeskema er en flerdimensional spørgeskema bestående af 36 elementer, som er opdelt i otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle-fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generelle sundhed (GH), vitalitet (VT) , social funktion (SF), rolle-emotionelle (RE) og mental sundhed (MH) [8]. Det er en af ​​de mest anvendte spørgeskemaer til evaluering livskvalitet verdensplan, betragtes et brugervenligt værktøj og også guld-standard for alle andre lignende spørgeskemaer [9-12]. Da det er designet som en generisk værktøj, kan det bruges i klinisk praksis og i forskning samt [13]. Men SF-36 er ikke i stand til at opdage subtile ændringer i visse specifikke omgivelser, såsom i kræftpatienter [14].

FACIT (funktionel vurdering af kronisk sygdomsbehandling) målesystem er en samling af spørgeskemaer rettet at vurdere livskvaliteten for patienter med kroniske sygdomme, såsom cancer. Det første spørgeskema udviklet var,-G, som anvendes til den generelle evaluering af livskvaliteten og er meget udbredt med kræftpatienter. Specifikke moduler, der omhandler emner af relevans for specifikke sygdomme, behandlinger og beslægtede tilstande blev udviklet til at supplere den generiske spørgeskema. De FACIT spørgeskemaer er blevet oversat til mere end 45 sprog, hvilket har resulteret i mere end 50 forskellige spørgeskemaer til specifikke sygdomme, tilstande og behandlinger. Disse spørgeskemaer er nemme at anvende og fortolke med gyldige og pålidelige foranstaltninger [15-17]. Ud over den FACT-G, der er et modul dedikeret til den uterine livmoderhalskræft (FACT-CX) [18]. Selv om en portugisisk version af spørgeskemaet er tilgængelig, har dens psykometriske egenskaber aldrig blevet evalueret i Brasilien.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de psykometriske egenskaber af FACT-CX spørgeskema i en population af brasilianske kvinder med livmoderhalskræft.

Patienter og metoder

Dette er en metodisk undersøgelse, der blev gennemført ved hjælp af kvinder, der er blevet optaget på Gynækologisk onkologi Institut for Barretos cancer Hospital (Barretos, Brasilien) mellem maj og august 2009 . Et hundrede og to kvinder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, men to af dem nægtede. Således blev hundrede kvinder indgår i den endelige kasuistiske. Prøven størrelse blev anslået i henhold til anbefalingerne udføres af Sapnas e Zeller, der tyder 50-100 emner med henblik på at evaluere de psykometriske egenskaber af et spørgeskema [19].

De støtteberettigede kandidater havde en histopatologisk diagnose af livmoderhalskræft (

in situ

eller invasive), som tidligere blev behandlet med kirurgi (conization eller radikal hysterektomi) og /eller kemostråleterapi. Denne undersøgelse blev godkendt af Research Ethics Committee for Barretos Cancer Hospital, og alle de kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen underskrev et informeret samtykke formular.

Tre spørgeskemaer blev administreret i form af et interview med en enkelt tidligere uddannet interviewer og altid i samme rækkefølge. Det første spørgeskema involveret socio-demografiske oplysninger (alder, ægteskabelig status, race og uddannelsesniveau), og den anden var den korte formular 36 (SF-36); FACT-CX spørgeskema blev administreret sidst. Den kliniske dataindsamling blev udført ifølge oplysningerne indesluttet i de medicinske journaler (stadie og behandling udført). Forståelsen for hver spørgsmålet om FACT-CX spørgeskema blev bekræftet kvalitativt. Kvinderne blev bedt om at klassificere de spørgsmål, om nødvendigt, ifølge et eller flere af følgende: vanskeligt, forvirrende og indeholdende svære eller pinlige ord. For at vurdere FACT-CX reproducerbarhed, er spørgeskemaet sendt ud til den Damemodel bopæl via mail. Halvfems tre kvinder udfyldt formularen og sendt det tilbage i en gennemsnitstid på 14 dage (9 – 19 dage).

FACT-CX spørgeskema på portugisisk (Brasilien) blev givet til forfatterne af FACIT organisation. Dette spørgeskema består af 27 spørgsmål af FACT-G (generisk instrument til at vurdere livskvaliteten for patienter med en kronisk sygdom) og 15 livmoderhalskræft-specifikke spørgsmål, som analyserer symptomerne, behandlingsru, og dens følgesygdomme (Ekstra Concern – CxCS) . FACT-G består af fire skalaer og indeholder syv spørgsmål om fysisk velvære (PWB), syv spørgsmål om social /familiens trivsel (SWB), seks spørgsmål om følelsesmæssige trivsel (IUG) og syv spørgsmål om funktionel godt -being (FWB). Svarene skal være baseret på erfaringer, der fandt sted i de sidste syv dage. Svarene er Likert skaleret således, at scoringer spænder fra 0 til 4 (slet ikke til meget). En score er tildelt hver skala, og i slutningen, skal lægges disse scoringer for at opnå en enkelt værdi. Den samlede score på spørgeskemaet kan variere mellem 0 og 168. En højere score indikerer en bedre livskvalitet [16,20,21].

SF-36 spørgeskema er tidligere oversat til portugisisk (Brasilien) og valideret af Ciconelli et al. i 1999 [10]. Det endelige resultat går fra 0 til 100 for hver skala (en højere score indikerer en bedre livskvalitet) [8].

For at sikre kvaliteten og sammenhængen i de data, den socio-demografiske og kliniske oplysninger og de spørgeskemaer om livskvalitet blev indgået uafhængigt af to maskinskrivere. Databaserne blev sammenlignet, og uoverensstemmelserne blev korrigeret

efterfølgende

.

De psykometriske egenskaber af FACT-CX instrument blev testet gennem analyser af pålideligheden (intern konsistens og reproducerbarhed), bekræftende faktor analyse og gyldigheden (konvergent og diskriminant). Den Cronbachs alpha koefficient blev brugt til at teste den interne sammenhæng i de justerede vægte, og værdier større end eller lig med 0,70 blev anset for egnede [22]. Reproducerbarheden analyse af FACT-CX blev udført ved at sammenligne de scorer genereret af spørgeskemaet i første og andet interviews hjælp af intraclass korrelationskoefficient – ICC (1,1). En ICC eller derover 0,40 blev anset for tilfredsstillende baseret på Fleiss kriterier [23].

Også, der er udført en faktor analyse for at bekræfte, om spørgsmålene var i stand til at generere de fem kendte komponenter af FACT-CX (PWB, SWB, IUG, FWB og CxCS). Faktoren analyse blev udført under anvendelse af en lignende strategi forslag Ding et al. for den kinesiske version af FACT-CX validering [18]. Den vigtigste komponent analyse ansat en skrå rotation metode, tvinger en fem-faktor løsning.

Konvergent gyldighed blev vurderet ved at sammenligne scores af FACT-CX med snesevis af SF-36 ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient. Ifølge Fayer og Machin [24], en korrelationskoefficient er lig med eller over 0,4 er acceptabelt at vurdere konvergent validitet. Tre skalaer af SF-36 (PF, RP og BP) kraftigt korrelere med fysiske komponenter og en anden tre med psykiske komponenter (SF, RE og MH). To af dem (GH og VT) har korrelationer med begge komponenter [8]. Baseret på dette princip, har vi en hypotese, at alle FACT-CX skalaer ville korrelere med GH og VT skalaer. Derudover skulle vi også, at PWB korrelerer med SF-36 fysiske komponenter (PR, RP, BP) og IUG med psykiske komponenter (MH, RE og SF). Da CxCS skala omfatter fysiske og følelsesmæssige problemer, vil en korrelation med alle SF-36 skalaer forventes at forekomme. Desuden har vi en hypotese, at SWB kunne korrelere med SF og FWB med PF og SF så godt. Konfidensintervaller (CI95%) for alle koefficienter (Cronbach, ICC og Spearman) er blevet beregnet.

Diskriminantanalyse gyldighed blev analyseret for at kontrollere evne skalaerne til separate grupper med bedre og dårligere livskvaliteter. To spørgsmål af SF-36 blev brugt som diskriminant faktorer, både relateret til selvopfattelse af sundhed. Disse spørgsmål var nummer 1 ( “

Generelt vil du sige dit helbred er

…”) og 2 ( “I forhold til for et år siden, hvordan vil du vurdere dit helbred generelt?”). Desuden blev det kliniske stadium også analyseret som en mulig diskriminant faktor (in situ vs. stadium I vs. trin II-IV). Denne metode var baseret på andre lignende publikationer [18,25-27]. Sammenligningen af ​​scorerne blev udført ved anvendelse af Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis test afhængigt af antallet af kategorier sammenlignes.

Scores var beregnet i henhold til FACIT og SF-36 manualer. SPSS (version 20) eller MedCalc (version 11) blev anvendt i alle statistiske analyser. Niveauet af signifikans blev fastsat til 5%.

Resultater

Tabel 1 indeholder en beskrivelse af prøven. Befolkningen i denne undersøgelse bestod af kvinder med en gennemsnitsalder på 42,4 år (SD = 11,8), for det meste hvide, gift, og med et lavt uddannelsesniveau.

Variabel

Kategori

Antal

RaceWhite72Black28Marital statusMarried70Divorced17Single10Widowed3EducationUp til 8 years70 8 years30Clinical etape i situ45IA06IB17II17III13IV02Type af treatmentSurgery56Surgery, kemoterapi, og radiotherapy44TOTAL100Table 1. Karakteristik af de kvinder, samplet (n = 100).

CSV Hent CSV

Vurderingen af ​​forståelsen af ​​hvert spørgsmål (tabel 2) viste, at ingen af ​​de spørgsmål blev anset for at indeholde svære eller pinlige ord, men de fleste af de klager skyldtes spørgsmålet enten forvirrende eller svært at forstå. De spørgsmål vedrørende PWB skalaen præsenterede det højeste antal klager.

Antal klager for hvert spørgsmål

FACT-CX Scales

Elementer

svært at forstå

Forvirrende

svære ord

Pinligt

PWBGP1 – jeg har en mangel på energy.-6 – GP3 – på grund af min fysiske tilstand, jeg har problemer med at opfylde behovene hos min family.-2 – GP5 – jeg er generet af bivirkninger af treatment.23 – GP7 – jeg er tvunget til at tilbringe tid i bed.-2 – SWBGS1 – jeg føler sig tæt på mine friends.-2 – GS4 – min familie har accepteret min sygdom. -3 – GS5 – Jeg er tilfreds med familie kommunikation om mine illness.-2 – EWBGE3 – Jeg mister håb i kampen mod mine illness.-3 – FWBGF2 – Mit arbejde (omfatte arbejde hjemme) opfylder. -2 – CxCSCX1 – jeg generet af udledning eller blødning fra min vagina. -3 – B4 – Jeg føler seksuelt attraktive. 11 – CX5 – Jeg er bange for, at behandlingen kan skade min body.-2 – Tabel 2. Antal respondenter der rapporterede nogle klage vedrørende FACT-CX spørgeskema, som bestemt i deres vurdering af niveauet for forståelsen af ​​hvert spørgsmål .

PWB: Fysisk velvære, SWB: Social /Family trivsel, IUG: følelsesmæssige trivsel, FWB: Funktionel velvære, CxCS: Ekstra Bekymringer. CSV Hent CSV

Tabel 3 viser statistik over de point, for hver skala, og den tilsvarende Cronbachs alfa koefficienter. Tre skalaer ikke havde en statistisk signifikant koefficient større end 0,70: SWB = 0,75 (95% CI: 0,67-0,82), IUG = 0,61 (95% CI: 0,47-0,72) og CxCS = 0,75 (CI95%: 0,67-0,81) . Alpha koefficienter for FACT-CX og FACT-G samlede score var henholdsvis 0,90 (95% CI: 0,87-0,92) og 0,88 (95% CI: 0,85-0,92). ICC som evaluerede reproducerbarhed skalaerne af FACT-CX spørgeskema varierede 0,68-0,82 og alle anses for tilfredsstillende. En korrelation matrix blandt alle individuelle elementer af spørgeskemaet er vist i bilag (tabel S1).

Mean (SD)

Median

Minimum – Maximum

Cronbachs alpha

ICC (95% CI)

PWB23.4 (4.6) 25,010-280,78 (0,70-0,84 ) 0,71 (0,59-0,79) SWB19.0 (5,8) fra 19,01 til 280,75 (0,67-0,82) 0,74 (0,64-0,82) EWB18.2 (4.2) fra 18,55 til 240,61 (0,47 til 0,72) 0,68 (0,56-0,78) FWB20.4 (5.2) fra 20,08 til 280,80 (0,73 til 0,85) 0,71 (0,59-0,80) CxCS43.9 (8,7) 45,015-600,75 (0,67-0,81) 0,82 (0,73-0,88) FACT-G 81,1 (15,7) 83,032-1080,88 (0.85- 0,92) 0,81 (0,73-0,87) FACT-CX 110,4 (25,6) 114.134.1 – 148.20.90 (0.87-0.92) 0,84 (0.76-0.89) tabel 3. Beskrivende analyse af skalaerne i den FACT-CX spørgeskema, den tilsvarende Cronbachs alfa koefficienter, og intraclass korrelationskoefficienter.

95% CI: 95% Konfidensinterval. PWB: Fysisk velvære, SWB: Social /Family trivsel, IUG: følelsesmæssige trivsel, FWB: Funktionel velvære, CxCS: Ekstra Bekymringer, ICC: Intraclass korrelationskoefficient, FACT-G: PWB + SWB + IUG + FWB, FACT-CX: FACT-G + CxCS. CSV download CSV

Faktor analyse kan ses i tabel 4. Opløsningen udgjorde 46,2% af den forklarede varians. PWB og SWB meste i forhold til den første og anden komponenter, der har dem den højeste procentdel af varians. Men de andre skalaer ikke generere konsistente komponenter.

1

2

3

4

5

fysisk velvære (PWB) Vejviser

GP1

jeg har en mangel på energi

0,523

-0,063

-0,003

0,111

-0,279

GP2I har nausea0.3330.1000.2410.139-0.022GP3Because af min fysiske condition0. Jeg har problemer med at opfylde behovene hos min family0.5970.1390.2000.031-0.026GP4I har pain0.540-0.0340.2020.142-0.354GP5I er generet af bivirkninger af treatment0.168-0.0580.5710.1160.066GP6I føler ill0.700-0.028-0.0430 .173-0.032GP7I er tvunget til at tilbringe tid i bed0.579-0.029-0.0570.108-0.145Social /familiens trivsel (SWB) GS1I føler sig tæt på min friends0.076-0.6420.001-0.0910.114GS2I få følelsesmæssig støtte fra min familie-0.112-0.7410.076-0.148-0.146GS3I få support fra min venner-0.088-0.7140.136-0.152-0.095GS4My familie har accepteret min sygdom-0.098-0.751-0.0660.1710.092GS5I er tilfreds med familie kommunikation om min sygdom-0.057-0.766-0.0390.122-0.014GS6I føler sig tæt på min partner (eller den person, som er min vigtigste støtte) 0.085-0.4000.094-0.250-0.248GS7I er tilfreds med min sex life0.3310.0510.487-0.257 -0.157Emotional trivsel (IUG) GE1I føler sad0.372-0.0030.2870.136-0.395GE2I er tilfreds med hvordan jeg klare med min illness0.193-0.4280.1280.0830.374GE3I er at miste håbet i kampen mod min illness0.3010.031 -0.007-0.0230.090GE4I føler nervous0.073-0.0690.387-0.017-0.507GE5I bekymre sig om dying0.072-0.0970.0980.550-0.030GE6I bange for, at min tilstand vil få worse0.373-0.0690.0350.587-0.045Functional trivsel (FWB) GF1I er i stand til at arbejde (omfatte arbejde hjemme) 0.733-0.1600.093-0.1260.069GF2My arbejde (omfatter arbejde i hjemmet) er fulfilling0.603-0.257-0.0020.0370.044GF3I er i stand til at nyde life0.425-0.3670 .057-0.0760.236GF4I har accepteret min illness0.076-0.6400.0510.2770.422GF5I jeg sover well0.145-0.382-0.0720.134-0.451GF6I jeg nyder de ting, jeg normalt gøre for fun0.307-0.552-0.146-0.025- 0.040GF7I am indhold med kvaliteten af ​​mit liv lige now0.427-0.427-0.0950.162-0.266Additional Bekymringer (CxCS) Cx1I am generet af udledning eller blødning fra min vagina -0.028-0.0300.1880.548-0.306Cx2I er generet af lugt kommer fra min vagina -0.1460.0100.4530.417-0.247Cx3I er bange for at have sex -0.120-0.1430.527-0.100-0.148B4I føler seksuelt attraktive 0.390-0.0620.305-0.2230.217Cx4My skeden føles for smalle eller korte -0.019- 0.1600.5280.281-0.049BMT7I har bekymringer om min evne til at få børn 0.0230.006-0.0380.6490.003Cx5I er bange behandlingen kan skade min krop 0.1290.0490.2020.5660.308BL4I er interesseret i sex 0.284-0.1730.253-0.4200.031C7I ligesom udseendet af min krop 0.158-0.1910.327-0.1190.017Cx6I er generet af forstoppelse 0.1390.1670.1200.218-0.442C6I har en god appetit 0.6000.012-0.177-0.037-0.099BL1I har problemer med at styre min urin -0.1400.0440.697- 0.024-0.116BL3It forbrændinger når jeg tisse -0.0310.0890.8300.1470.159Cx7I har ubehag, når jeg tisse 0.0980.1560.7240.2110.235HN1I er i stand til at spise de fødevarer, jeg like0.439-0.0400.089-0.0070.292Rotation summer af Squared Belastninger ( Total) 8.8624.2092.2392.1791.934Variance Bidrag = 46,2% 21,1% 10,0% 5,3% 5,2% 4,6% tabel 4. Factor Analyse af FACT-CX spørgeskema.

CSV Hent CSV

konvergerende gyldighed analyse påvist i tabel 5 og 6. PWB og IUG skalaer havde den bedste korrelation med de tilsvarende SF-36 skalaer. Ingen korrelation blev fundet mellem SWB, FWB og CxCS skalaer og SF-36. Med hensyn FACT-G og FACT-CX samlede score, blev begge signifikant korreleret med GH og VT. Derudover BD også korreleret med CxCS.

FACT-CX Scales

SF-36 Scales

PWB

SWB

IUG

FWB

CxCS

FACT-G

FACT-Cx

r

s (95% CI) r

s (95% CI) r

s (95% CI) r

s (95% CI) r

s (95% CI) r

s (95% CI) r

s (95% CI) Fysisk funktion (PF) 0,69 (0.57-0.78) 0,21 (0.02-0.39) 0,40 (0.22-0.55) 0,32 (0.13-0.49 ) 0,36 (0.18-0.52) 0,48 (0.31-0.62) 0,49 (0.33-0.63) Role-fysisk (RP) 0,50 (0.34-0.63) 0,18 (-0.02-0.36) 0,21 (0.02-0.39) 0,29 (0.10-0.46) 0,16 (-0.04-0.35) 0,36 (0.18-0.52) 0,34 (0.15-0.50) Kropslig smerte (BP) 0,67 (0.55-0.77) 0,22 (0.03-0.40) 0,55 (0.40-0.67) 0,32 (0.13-0.49) 0,45 ( 0.28-0.59) 0,54 (0.39-0.67) 0,58 (0.43-0.70) Generel sundhed (GH) 0,71 (0.60-0.80) 0,33 (0.14-0.49) 0,63 (0.50-0.74) 0,47 (0.30-0.61) 0,40 (0.22-0.55 ) 0,66 (0.53-0.76) 0,64 (0.51-0.74) Vitality (VT) 0,68 (0.56-0.77) 0,21 (0.02-0.40) 0,57 (0.42-0.69) 0,39 (0.21-0.54) 0,44 (0.27-0.59) 0,55 (0,40 -0,67) 0,59 (0.45-0.70) Social funktion (SF) 0,51 (0.35-0.64) 0,15 (-0.05-0.34) 0,41 (0.23-0.56) 0,29 (0.10-0.46) 0,27 (0.08-0.44) 0,42 (0.24-0.57 ) 0,44 (0,27-0,59) Role-emotionelle (RE) 0,47 (0.30-0.61) 0,13 (-0.07-0.32) 0,20 (0.00-0.38) 0,29 (0.10-0.46) 0,14 (-0.06-0.33) 0,34 (0.15-0.50 ) 0,32 (0,13-0,49) Mental sundhed (MH) 0,53 (0.37-0.66) 0,24 (0.05-0.42) 0,55 (0.40-0.67) 0,32 (0.13-0.49) 0,34 (0.15-0.50) 0,48 (0.31-0.62) 0,49 ( . 0,33-0,63) tabel 5. Korrelationskoefficienter mellem FACT-CX og SF-36 (konvergent validitet)

r

s = Spearmans korrelationskoefficient 95% CI: 95% konfidensinterval. PWB: Fysisk velvære, SWB: Social /Family trivsel, IUG: følelsesmæssige trivsel, FWB: Funktionel velvære, CxCS: Ekstra Bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + IUG + FWB, FACT-CX : FACT-G + CxCS. CSV Hent CSV FACT-CX

SF-36

Antal forventede korrelationer mellem FACT-CX og SF-36 skalaer

Antal signifikante sammenhænge (*) fundet mellem FACT-CX og SF-36 skalaer

PWBPR, RP, BP, GH, VT5480.0% SWBSF, GH, VT300.0% EWBMH, RE, SF, GH, VT53 60,0% FWBPF, SF, GH, VT400.0% CxCSPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF80 0,0% FACT-GPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF8225.0% FACT-CxPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF83 37,5% tabel 6 . Forventede korrelationer mellem FACT-CX og SF-36 skalaer (konvergent validitet). Hotel (*) Signifikant korrelation betyder Spearman’s koefficient større end 0,40, med den nedre grænse for dens konfidensinterval lig med eller større end 0,40. PWB: Fysisk velvære, SWB: Social /Family trivsel, IUG: følelsesmæssige trivsel, FWB: Funktionel velvære, CxCS: Ekstra Bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + IUG + FWB, FACT-CX : FACT-G + CxCS, PF: fysisk funktion, RP: rolle-fysisk, BP: Kropslig smerte, GH: Generel sundhed, VT: Vitality, SF: Social funktion, SF: Social funktion, RE: rolle-emotionelle, MH: Mentalt helbred. CSV Hent CSV

Tabel 7 illustrerer diskriminant validitet analyse. FACT-CX var i stand til at diskriminere grupper efter to spørgsmål om selvopfattelse sundhed (spørgsmål 1 og 2 i SF-36), men ikke i forhold til klinisk fase (in situ vs. fase I vs fase II- IV).

spørgsmål # 1, SF-36 stemmer: “Generelt vil du sige dit helbred er …”

Spørgsmål # 2, SF-36 stemmer: “I forhold til for et år siden, hvordan vil du vurdere dit helbred generelt nu? “

Klinisk fase

Fremragende /Meget god

god

Fair /Dårlig

P værdi

Better

Equal eller værre

P værdi Salg In situ

fase I

fase II – IV

P-værdi

(n = 55) (n = 39) (n = 6) (n = 55) (n = 45) (n = 45 ) (n = 23) (n = 32) Middel (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) Gennemsnit (SD) PWE25.1 (3.3) 22,2 (4,7) 16,0 (4,4) 0.00124.7 (3,7) 21,9 (5,0) 0.00123.7 (4,5) 23,5 (5,0) 23,1 (4,5) 0.571SWB19.6 (5,9) 18,7 (5,7) 15,7 (5,2) 0.26220.1 (5,9) 17,6 (5,5) 0,05119 0,7 (6,1) 19,1 (6,7) 18,0 (4,6) 0.732EWB19.6 (3,6) 17,0 (4,1) 13,5 (5,0) 0.00119.5 (3,8) 16,7 (4,2) 0.00117.5 (4,2) 18,5 (4,8) 19,1 ( 3.6) 0.952FWB21.2 (4,8) 20,4 (4,9) 11,8 (2,6) 0.00121.5 (5,0) 19,0 (5,2) 0.02220.2 (5,7) 20,5 (5,6) 20,5 (4,4) 0.824CxCS45.1 (8,8) 43,3 ( 7,4) 36,5 (12,8) 0.15845.2 (9,2) 42,4 (8,0) 0.02944.0 (8,1) 45,4 (9,9) 42,8 (8,8) 0.114FACT-G 85,6 (13,7) 78,4 (15,5) 57,0 (6,2) 0.00185.9 (14,8) 75,2 (14,9) 0.00181.1 (17,1) 81,6 (18,6) 80,6 (11,1) 0.550FACT-CX 130,7 (20,0) 121,7 (20,6) 93,5 (15,8) 0.001131.1 (21,1) 117,5 (20,5) 0.001125.1 (22,6) 127,0 (27,0) 123,4 (16,5) 0.294Table 7. Sammenligning af middel FACT-CX skaleres i henhold til den kliniske fase og SF-36 spørgsmål nummer 1 og 2 (diskriminant validitet).

PWB: Fysisk velvære, SWB: Social /Family trivsel, IUG: følelsesmæssige trivsel, FWB: Funktionel velvære, CxCS: Ekstra Bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + IUG + FWB, FACT-CX: FACT-G + CxCS. CSV Hent CSV

Diskussion

Så vidt vi ved, er dette den første offentliggjorte validering af den portugisiske udgave af FACT-CX spørgeskema. Generelt spørgeskemaet viste et godt niveau for forståelse og god reproducerbarhed. Manglen på studier, der evaluerer psykometriske egenskaber af FACT-CX spørgeskema gjort det vanskeligt at udføre nogle sammenligninger. Den eneste undersøgelse, som vi fandt i litteraturen om dette emne var, at foretaget af Ding et al., Som valideret spørgeskemaet i 400 kinesiske kvinder med livmoderhalskræft [18]. Ifølge forfatterne, den kinesiske version af spørgeskemaet havde acceptable indre sammenhæng og opnåede en god diskrimination af grupper. I 2010 Fernandes og Kimura anvendt den ikke-validerede version af den portugisiske (Brasilien) FACT-CX spørgeskema til at vurdere kvaliteten af ​​livet i 149 kvinder med livmoderhalskræft. Det eneste psykometrisk ejendom vurderet af forfatterne var den indre sammenhæng ved hjælp Cronbachs alpha koefficient [28]. De gennemsnitlige score af FACT-CX skalaer observeret i den foreliggende undersøgelse svarede til dem, der findes af Fernandes og Kimura.

En væsentlig begrænsning af den foreliggende undersøgelse er, at prøven bestod hovedsagelig af kvinder med et lavt uddannelsesniveau . Kun 30% af deltagerne havde mere end 8 års uddannelse. En del af denne begrænsning kan observeres i forståelsen niveauet af spørgsmålene. Selv om ingen af ​​kvinderne klagede over, at de spørgsmål, der er indeholdt svære ord, blev klagerne relateret til manglende fuld forståelse af spørgsmålet (svært at forstå eller forvirrende spørgsmål). Denne mangel på forståelse var særlig fremhævet af GP1 spørgsmål ( “Jeg har en mangel på energi”) og GP5 spørgsmål ( “Jeg er generet af bivirkninger af behandlingen”), som præsenterede det højeste antal klager. Disse forståelse vanskeligheder kan være relateret til det faktum, at Barretos Cancer Hospital serverer kvinder fra forskellige regioner af landet, hvor visse udtryk og vendinger kan ikke være af almindelig brug i dagligdagen. Det er også interessant at bemærke, at ingen af ​​deltagerne rapporterede nogen problemer med at besvare spørgsmålene på grund af forlegenhed forårsaget af visse ord. Ding et al. observeret, at patienterne havde svært ved at svare på de spørgsmål, der behandles seksualitet, og dette problem kan være relateret til den konservative kultur i dette land [18].

Det lave uddannelsesniveau kan have indført en vis skævhed i valideringen af ​​spørgeskemaet. Men prøven af ​​deltagerne i den foreliggende undersøgelse perfekt afspejler virkeligheden i de fleste brasilianske offentlige sygehuse, især kvinder med livmoderhalskræft. Således kunne validering af FACT-CX i denne sammenhæng anvendes med relativ lethed til den brasilianske situation.

Tre skalaer (SWB, IUG og CxCS) ikke havde Cronbachs alfa værdier ligger betydeligt højere end 0,70, hvilket antyder, at disse skala poster ikke måler den samme funktion [22]. Men vi bør overveje, at prøvens størrelse ikke kan have været nok til at evaluere to skalaer: SWB e CxCS havde alpha værdier større end 0,70, men den nedre grænse for konfidensintervallet var under 0,70. Sandsynligvis kunne en større stikprøve indsnævre konfidensinterval, hvilket gør alfa værdier ligger betydeligt højere end 0,70. I undersøgelsen foretaget af Fernandes og Kimura og i undersøgelsen foretaget af Ding et al., De interne konsistens værdier fundet for CxCS skalaen var også under 0,70 [18,28]. Analysen af ​​punkterne i omfanget af CxCS viste, at nogle af de elementer ikke ville have været medtaget

a priori

i den samme skala [29]. Nogle af spørgsmålene er klart relateret til seksualitet (CX3, B4, BL4), mens andre er relateret til kropsbillede (C7), symptomer på sygdommen (CX1, CX2), og bivirkninger efter behandlingen (CX4, BMT7, CX5, CX6, BL1, BL3, CX7, HN1, C6). Disse resultater tyder på, at CxCS skala bør vurderes i underskalaer eller indeholdt i andre skalaer, og ikke som en generel.

IUG omfanget af FACT-G, der omfatter 6 emner viste laveste indre sammenhæng. Dette resultat er i uoverensstemmelse med de koefficienter rapporteret af Ding og kolleger [18] og Fernandes og Kimura [28], som fandt værdier på 0,76 og 0,78, henholdsvis. Men andre publikationer også citeret problemer i det indre sammenhæng i denne skala med Cronbachs alfa værdier i intervallet 0,33 til 0,60 [30-32]. Den lave indre sammenhæng observeret i IUG skala kan forklares ved det er vanskeligt at forstå et eller flere af punkterne. Specielt i denne skala, tre kvinder sagde, at de fandt det GE3 spørgsmål ( “Jeg er at miste håbet i kampen mod min sygdom”), forvirrende. de data antyder dog, at der kan være andre elementer på denne skala, der var ikke korrekt forstået af kvinderne. En anden forklaring på denne lave konsistens, som blev foreslået af Garland et al. [32], er den omstændighed, at GE3 spørgsmål kodes i omvendt forhold til de øvrige spørgsmål i skalaen.